DianDing

IodineTincture

本品含碘(按Ｉ计)应为1.80%～2.20%(g/ml)，含碘化钾(KІ）应为1.35%～1.65%(g/ml)。

碘         20g

　　碘化钾 15g

　　乙醇            500ml

　　水             适量

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　　制成             1000ml

取碘化钾，加水20ml溶解后，加碘及乙醇，搅拌使溶解，再加水适量使成1000ml，即得。

本品为红棕色的澄清液体;有碘与乙醇的特臭。

(1)药效学    碘为合成甲状腺激素的原料之一，正常人每日需碘100～150pg。甲状腺具有浓集碘的能力，甲状腺内含碘量约为人体内总碘量的80%,缺碘可引起甲状腺激素合成不足、甲状腺功能减退、甲状腺代偿性肿大；碘过量则可引起甲状腺功能亢进，所谓碘甲亢；但也有引起甲减和甲状腺肿大者。

　　(2)药动学    碘和碘化物在胃肠道内吸收迅速而完全，碘也可经皮肤进入体内。在血液中碘以无机碘离子形式存在，由肠道吸收的碘约30%被甲状腺摄取，其余主要由肾脏排出，少量由乳汁和粪便中排出，极少量由皮肤与呼吸排出。碘可以通过胎盘到达胎儿体内，影响胎儿甲状腺功能，说明缺碘地区补碘的重要性。

(1)过敏反应不常见。可在服药后立即发生或数小时后出现血管性水肿，表现为上肢、下肢、颜面部、口唇、舌或喉部水肿，也可出现皮肤红斑或风疹、发热、不适。

　　(2)关节疼痛、嗜酸性粒细胞增多，淋巴结肿大，但不常见。

　　(3)长期服用可出现口腔与咽喉部烧灼感、流涎、金属味，牙齿和牙龈疼痛，胃部不适，剧烈头痛等碘中毒症状；也可出现高钾血症，表现为神志模糊、心律失常、手足麻木刺痛、下肢沉重无力。

　　(4)腹泻、恶心、呕吐和胃痛等消化道不良反应，不常见。

　　(5)周围动脉炎、类白血病样嗜酸性粒细胞增多，罕见。

(1)对碘化物过敏者禁用。

　　(2)碘化物能分泌入乳汁，哺乳易致婴儿皮疹、甲状腺功能受到抑制，故妇女哺乳期间禁用。

　　(3)婴幼儿使用碘液易致皮疹，影响甲状腺功能，除缺碘患者外应禁用。

(1)有口腔疾病患者慎用，因浓碘液可致唾液腺肿胀、触痛，口腔与咽喉部烧灼感、流涎、金属味，牙齿和牙龈疼痛。

　　(2)急性支气管炎、肺水肿、肺结核、高钾血症、甲状腺功能亢进症、肾功能受损者慎用。

　　(3)应用本品能影响甲状腺功能，影响甲状腺摄碘率的测定，甲状腺核素扫描显像结果亦受影响，这些检查均宜安排在应用本品前进行。

　　(4)碘化物能通过胎盘，造成胎儿甲状腺功能异常和(或)甲状腺肿大，妊娠期妇女使用应慎重。

(1)与抗甲状腺药物合用，可能致甲状腺功能减退症和甲状腺肿大。

　　(2)与血管紧张素转换酶抑制药合用以及与留钾利尿药合用时，易致高钾血症，应监测血钾。

　　(3)与锂盐合用时，可能引起甲状腺功能减退症和甲状腺肿大。

　　(4)与I合用时，将减少甲状腺组织对I的摄取。

(1)取本品1滴，滴入淀粉指示液1ml与水10ml的混合液中，即显深蓝色。

　　(2)取本品5ml，置水浴上蒸干，缓缓炽灼，使游离碘完全挥发，残渣加水溶解后，显钾盐与碘化物的鉴别反应(通则0301)。

乙醇量取本品约20ml，置碘量瓶中，加锌粉适量使脱色，滤过，精密量取续滤液10ml，照乙醇量测定法(通则0711气相色谱法)测定，含乙醇应为45.0%～55.0%(ml/ml)。

其他应符合酊剂项下有关的各项规定(通则0120)。

碘    精密量取本品10ml，置具塞锥形瓶中，加醋酸1滴，用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液无色。每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于12.69mg的Ｉ。

　　碘化钾    取上述滴定后的溶液，加醋酸2ml与曙红钠指示液0.1ml，用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定，至沉淀由黄色转变为玫瑰红色；将消耗的硝酸银滴定液(0.1mol/L)的容积(ml)减去上述消耗的硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)的容积(ml)。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于16.60mg的I。

消毒防腐药。

遮光，密封，在凉处保存。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 二部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1598-8

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5