Juyuansuangai

CalciumCitrate

本品为2-羟基-1，2，3-丙烷三梭酸钙四水合物。按干燥品计算，含C₁₂H₁₀Ca₃O₁₄不得少于98.0%。

本品为白色结晶性粉末；无臭。

　　本品在水或乙醇中不溶；在稀盐酸中易溶。

本品为钙剂。适用于：①预防和治疗钙缺乏症，如骨质疏松症、佝偻病、骨软化症以及妊娠和哺乳期妇女、绝经期妇女钙的补充。②甲状旁腺功能减退症或维生素D缺乏症所致低钙血症。

口服    成人一日0.6～1.0g(以元素钙计),分2～3次。

　　【儿科用法与用量】口服一日0.2～0.8g(以元素钙计),分2～3次。需同时服维生素D以促进钙吸收。

（1）药效学  本药为抗酸药、补钙药，补钙作用本品参与骨骼的形成与骨折后骨组织的再建以及肌肉收缩、神经传递、凝血机制并降低毛细血管的渗透性等。抗酸作用较碳酸氢钠强而持久，碳酸钙在胃酸的作用下转化氯化钙。中和胃酸作用较快，较强而持久（约3小时）。可中和或缓冲胃酸，作用缓和而持久，但对胃酸分泌无直接抑制作用，并可提高胃液pH值而消除胃酸对壁细胞分泌的反馈抑制。对肾功能不全继发甲状旁腺能亢进，骨病患者的高磷血症，本药可结合食物中的吸盐以减轻机体磷酸盐负荷。因碳酸钙较氢氧化铝能更有效的结合磷酸盐，且不会发生铝中毒，故近年来主张在应用低钙含量透析液基础上，选用本品用作磷酸盐结合剂，同时防止并发高钙血症。

　　（2）药动学  口服后约 40%可在肠道吸收。吸收随年龄增加而减少，妊娠与哺乳期钙吸收率增高。维生素D可促进钙的吸收。钙可分泌入汗液、胆汁、唾液、乳汁、尿、粪等。血浆中约45%钙与蛋白结合，正常人血清钙浓度维持稳定，甲状旁腺激素、降钙素、维生素 D参与调节血钙含量稳定。钙主要（70%～80%）自粪便排出，部分20%~30%）自尿排泄。碳酸钙在胃酸的作用下转化为氯化钙，部分经肠道吸收，经肾脏排泄，尿中大部分钙经肾小管重吸收入血。本药口服后在碱性肠液的作用下约85%转化为不溶性钙盐，如碳酸钙、磷酸钙等，不溶性钙盐可沉淀于肠黏膜表面，形成保护层，使肠黏膜对刺激的敏感性降低，产生便秘，最后不溶性钙盐自粪便排出体外。

枸橼酸钙每克含钙211mg,口服用药。

美国FDA妊娠期用药安全性分级为口服给药C。

枸橼酸钙咀嚼片：0.75g。

　　枸橼酸钙片：0.25g。

（1）取本品约0.5g，加水10ml与2mol/L硝酸溶液2.5ml溶解，加硫酸汞试液1ml，加热至沸，加高锰酸钾试液1ml，即生成白色沉淀。

　　（2）取本品约0.5g，置瓷坩埚中，在尽可能低的温度下炽灼完全，放冷，残渣加水10ml与冰醋酸lml的混合液溶解，滤过，滤液中加草酸铵试液数滴，即生成白色沉淀，沉淀在盐酸中溶解。

　　（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集1168图）一致。

干燥失重    取本品，在150℃干燥4小时，减失重量为10.0%～13.3%（通则0831）。

　　酸中不溶物 取本品5.0g，加盐酸10ml与水50ml，在水浴中加热30分钟使溶解，用4号垂熔玻璃坩埚滤过，残渣用水10ml洗涤后，在105℃干燥2小时，遗留残渣不得过10mg（0.2%）。

　　重金属 取本品1.0g，加水15ml与盐酸2ml，溶解后，加浓氨溶液1.5ml，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml与水适量使成25ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之十。

　　砷盐 取本品1.0g，加水23ml与盐酸5ml溶解后，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0002%）。

　　氟化物 取本品2.0g，置连接有冷凝管的50ml蒸馏瓶中，加高氯酸5ml、水15ml与玻璃珠数粒；瓶塞具有2孔，分别插入装有水的滴液漏斗（下接毛细管）与温度计；毛细管前端与温度计汞球均插入液面之下，缓缓加热至135℃，于加有水约5ml的液面下收集馏出液，再从滴液漏斗通过毛细管逐滴注入水，使温度维持在135～140℃，继续蒸馏至馏岀液达75ml，用水冲洗冷凝管，并稀释至80ml，摇匀，量取40ml置比色管中作为供试品溶液；另量取水40ml置另一比色管中作为对照溶液。在两管中各加茜素磺酸钠指示液0.1ml，于供试品溶液中滴加0.05mol/L氢氧化钠溶液至与对照溶液颜色一致（刚显红色），再各加0.1mol/L盐酸溶液lml，供试品溶液中精密滴加0.025%硝酸钍溶液至淡红色，记录消耗的体积数，对照溶液中精密滴加相同体积的0.025%硝酸钍溶液，摇匀，再精密滴加氟对照溶液（每1ml含20μg的F），使溶液的颜色与供试品溶液一致，消耗氟对照溶液不得过1.5ml（＜0.003%）。

取本品约0.2g，精密称定，加稀盐酸2ml与水10ml溶解后，用水稀释至100ml，加氢氧化钠试液15ml与钙紫红素指示剂0.1g，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定至蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于8.307mg的C₁₂H₁₀Ca₃O₁₄。

补钙药。

密封保存。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 二部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1598-8

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5