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CalciumCitrateTablets

本品含枸橼酸钙（C₁₂H₁₀Ca₃O₁₄•4H₂O）应为标示量的95.0%～105.0%。

本品为白色片或薄膜衣片，薄膜衣片除去包衣后显白色。

本品为钙剂。适用于：①预防和治疗钙缺乏症，如骨质疏松症、佝偻病、骨软化症以及妊娠和哺乳期妇女、绝经期妇女钙的补充。②甲状旁腺功能减退症或维生素D缺乏症所致低钙血症。

口服    成人一日0.6～1.0g(以元素钙计),分2～3次。

　　【儿科用法与用量】口服一日0.2～0.8g(以元素钙计),分2～3次。需同时服维生素D以促进钙吸收。

（1）药效学  本药为抗酸药、补钙药，补钙作用本品参与骨骼的形成与骨折后骨组织的再建以及肌肉收缩、神经传递、凝血机制并降低毛细血管的渗透性等。抗酸作用较碳酸氢钠强而持久，碳酸钙在胃酸的作用下转化氯化钙。中和胃酸作用较快，较强而持久（约3小时）。可中和或缓冲胃酸，作用缓和而持久，但对胃酸分泌无直接抑制作用，并可提高胃液pH值而消除胃酸对壁细胞分泌的反馈抑制。对肾功能不全继发甲状旁腺能亢进，骨病患者的高磷血症，本药可结合食物中的吸盐以减轻机体磷酸盐负荷。因碳酸钙较氢氧化铝能更有效的结合磷酸盐，且不会发生铝中毒，故近年来主张在应用低钙含量透析液基础上，选用本品用作磷酸盐结合剂，同时防止并发高钙血症。

　　（2）药动学  口服后约 40%可在肠道吸收。吸收随年龄增加而减少，妊娠与哺乳期钙吸收率增高。维生素D可促进钙的吸收。钙可分泌入汗液、胆汁、唾液、乳汁、尿、粪等。血浆中约45%钙与蛋白结合，正常人血清钙浓度维持稳定，甲状旁腺激素、降钙素、维生素 D参与调节血钙含量稳定。钙主要（70%～80%）自粪便排出，部分20%~30%）自尿排泄。碳酸钙在胃酸的作用下转化为氯化钙，部分经肠道吸收，经肾脏排泄，尿中大部分钙经肾小管重吸收入血。本药口服后在碱性肠液的作用下约85%转化为不溶性钙盐，如碳酸钙、磷酸钙等，不溶性钙盐可沉淀于肠黏膜表面，形成保护层，使肠黏膜对刺激的敏感性降低，产生便秘，最后不溶性钙盐自粪便排出体外。

枸橼酸钙每克含钙211mg,口服用药。

美国FDA妊娠期用药安全性分级为口服给药C。

　枸橼酸钙片：0.25g。

（1）取本品细粉适量（约相当于枸橼酸钙0.5g），加水10ml与2mol/L硝酸溶液2.5ml，振摇使枸橼酸钙溶解，滤过，取滤液加硫酸汞试液lml，加热至沸，加高锰酸钾试液1ml，即生成白色沉淀。

　　（2）取本品细粉适量（约相当于枸橼酸钙0.5g），置瓷坩埚中，在尽可能低的温度下炽灼完全，放冷，残渣加水10ml与冰醋酸1ml的混合液溶解，滤过，滤液中加草酸铵试液数滴，即生成白色沉淀，沉淀在盐酸中溶解。

溶出度照溶出度与释放度测定法（通则0931第一法）测定。

　　溶出条件 以盐酸溶液（9→1000）900ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经30分钟时取样。

　　测定法 取溶出液适量，滤过，精密量取续滤液20ml，加lmol/L氢氧化钠溶液15ml，摇匀，放置10分钟，加三乙醇胺1滴，摇匀，加钙紫红素指示剂少许，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.01mol/L）滴定至溶液显纯蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.01mol/L）相当于1.902mg的C12H10Ca3O14•4H2O，计算每片的溶出量。

　　限度 标示量的75%，应符合规定。

　　其他 应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。

取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于枸橼酸钙0.8g），置100ml量瓶中，加稀盐酸8ml与水适量，振摇使枸橼酸钙溶解，用水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液25ml，加水75ml，加氢氧化钠试液15ml与钙紫红素指示剂0.1g，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定至蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于9.508mg的C₁₂H₁₀Ca₃O₁₄•4H₂O。

补钙药。

密封保存。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 二部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1598-8

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5