LiusuanNianjunsu

ColistinSulfate

本品为一种多黏菌素的硫酸盐。按干燥品计算，每1mg的效价不得少于17000黏菌素单位。

本品为白色至微黄色粉末；无臭或几乎无臭；有引湿性。

　　本品在水中易溶，在乙醇中微溶，在丙酮或乙醚中几乎不溶。

注射用硫酸黏菌素的适应证同硫酸多黏菌素B。此外还适用于：①黏菌素(多黏菌素E)口服可用于儿童大肠埃希菌肠炎及其他敏感菌所致肠道感染；②肠道手术前准备：中性粒细胞减少患者可用本品联合其他抗感染药物口服，以降低肠道菌群感染风险。

(1)口服成人，一日100万～150万U,分3～4次空腹口服；重症患者剂量可加倍。2岁以上儿童，一日2万～3万U/kg,分3～4次空腹口服。

　　(2)静脉滴注成人，一日100万～150万U,分2次缓慢静滴；2岁以上儿童，一日2万～3万U/kg,分2次静滴。

　　【儿科用法与用量】(1)口服一日2万～3万U/kg,分3～4次服。

　　(2)静脉注射剂量同口服时用量，分2次。

　　【儿科注意事项】(1)多用于小儿大肠埃希菌肠炎及其他敏感革兰阴性菌所致肠道感染。

　　(2)口服宜空服。

(1)药效学    黏菌素(colistin)即多黏菌素E(polymyxinE),其抗菌谱与多黏菌素B相仿，其抗菌活性略低于多黏菌素B。

　　(2)药动学    黏菌素口服不吸收。快速静脉注射黏菌素甲磺酸盐1.25～2.5mg/kg后，静脉缓慢滴注相同剂量20小时或更长时间，血药浓度可维持在5～6mg/L。

可有短暂性的低血压、血卟啉症急性发作等。本品的肾毒性较多黏菌素B为低。本品口服时，可有恶心、呕吐、食欲缺乏、腹泻等。

对本品或多黏菌素B过敏者禁用。

(1)严格掌握使用指征，一般不作为首选用药。

　　(2)剂量不宜过大，疗程不宜超过10～14日，疗程中定期复查尿常规及肾功能。

　　(3)肾功能不全者不宜选用。

　　(4)美国FDA妊娠期用药安全性分级为局部、皮肤外用给药B。

　　(5)哺乳期用药对乳儿的风险不能排除，故哺乳期妇女必须应用本品时宜停止授乳。

　　(6)不推荐2岁以下儿童使用本品。

　　(7)本品不可静脉注射，也不宜快速静脉滴注。

　　(8)应用超过推荐剂量的本类药物可能引起急性肾小管坏死、少尿和肾功能衰竭。腹膜透析不能清除药物，血液透析能清除部分药物。

(9)口服宜空腹给药。

　　(10)妊娠期妇女宜避免应用。

(1)与氨基糖苷类、万古霉素等其他肾毒性药物合用，可加重本品的肾毒性。

　　(2)与麻醉药、神经-肌肉阻滞药合用，可增强后者的神经-肌肉阻滞作用。如发生神经-肌肉阻滞，新斯的明治疗无效，只能采用人工呼吸，钙剂可能有效。

硫酸黏菌素片：(1)50万U;(2)100万U;(3)300万U。

　　硫酸黏菌素颗粒：1g:100万U。

（1）取本品约20mg，加磷酸盐缓冲液（pH7.0）2ml、0.5%茚三酮水溶液0.2ml，加热至沸，溶液显紫色。

　　（2）取本品约2mg，加水5ml溶解后，加10%氢氧化钠溶液5ml，再滴加1%硫酸铜溶液5滴，每加1滴即充分振摇，溶液显红紫色。

　　（3）本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应（通则0301）。

酸度    取本品，加水溶解并稀释制成每1ml中含10mg的溶液，依法测定（通则0631），pH值应为4.0～6.5。

　　干燥失重    取本品0.2～0.3g，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过6.0%（通则0831）。

精密称取本品适量，加灭菌水溶解并定量稀释制成每1ml中约含1万单位的溶液，照抗生素微生物检定法（通则1201第一法）测定。

抗真菌药。

遮光，密封，在干燥处保存。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 二部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1598-8

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5