CompoundSulfamethoxazole(SMZ-TMP)

本品为含磺胺甲噁唑(SMZ)及磺胺增效剂甲氧苄啶(TMP)的复方制剂。

①由敏感的流感嗜血杆菌或肺炎链球菌所致成人慢性支气管炎急性细菌感染性加重。②由敏感流感嗜血杆菌或肺炎链球菌所致儿童急性中耳炎。③由大肠埃希菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、奇异变形杆菌、普通变形杆菌和摩氏摩根菌敏感菌株所致细菌性尿路感染。④由产肠毒素大肠埃希菌(ETEC)和志贺菌属所致腹泻。⑤由福氏或宋内志贺菌敏感菌株所致肠道感染。⑥治疗肺孢菌(P.jeroveci)病，该药系首选药，喷他脒(pentamidine)为替代选用药。⑦肺孢菌病的预防，用于免疫缺陷者肺孢菌病发病危险性增长时以及患有肺孢菌病并至少有一次发作史的患者；或HIV成人感染者，其CD4⁺T淋巴细胞计数≤200/mm³或少于总淋巴细胞数的20%。⑧诺卡菌病。⑨也可用于洋葱伯克霍尔特菌、嗜麦芽窄食单胞菌及耶尔森结肠炎等。⑩可作为单核细胞增多性李斯特菌感染的选用药物。

　　下列情况不宜应用本品：①中耳炎的预防；②A组溶血性链球菌扁桃体炎和咽炎，因不易清除该类细菌。

(1)成人    常用量治疗细菌性感染，每次甲氧苄啶160mg、磺胺甲噁唑800mg,每12小时服用1次。治疗肺孢菌病，每次甲氧苄啶160mg、磺胺甲噁唑800mg,每8小时1次×21日；21日后.AIDS患者长期抑菌治疗，起始剂量：甲氧苄啶160mg、磺胺甲噁唑800mg,每周服3次。

　　(2)儿童    常用量治疗细菌性感染，2个月以上体重<40kg的婴幼儿，按体重口服SMZ20～30mg/kg及TMP4～6mg/kg,每12小时1次；体重≥40kg的儿童剂量同成人常用量。治疗肺孢菌病，按体重每次口服SMZ18.75～25mg/kg及TMP3.75～5mg/kg,每8小时1次×21日。

【儿科用法与用量】(1)口服或肌内注射一日40～60mg/kg(以SMZ计算),分2次。

　　(2)卡氏肺孢菌肺炎一日50mg/kg(以SMZ计算),分2～4次，疗程2～3周。

　　【儿科注意事项】(1)作用及不良反应同磺胺嘧啶。

　　(2)小儿复方制剂为SMZ100mg+TMP20mg;成人片剂为SMZ400mg+TMP80mg。

(1)药效学    磺胺甲噁唑(SMZ)与甲氧苄啶(TMP)有协同抑菌或杀菌作用，因为磺胺类药作用于二氯叶酸合成酶，干扰叶酸合成的第一步；而甲氧苄啶作用于叶酸合成的第二步，即选择性抑制二氢叶酸还原酶的作用；因此二者合用，可使细菌的叶酸合成受到双重阻断。两者的协同抗菌作用较单药增强，耐药菌株减少。

　　(2)药动学    当应用TMP与SMZ复方制剂时，此二药的血药浓度比例为1:20,尿药浓度差异较大(自1:1至1:5),24小时内SMZ及TMP分别约有给药量的50%自尿中排泄。

本品偶可致过敏性休克。老年人使用本品时较易发生严重的皮肤过敏反应及血液系统异常，同时应用利尿药者更易发生。

复方磺胺甲噁唑片：含磺胺甲噁唑0.4g,甲氧苄啶0.08g。

　　复方磺胺甲噁唑胶囊：含磺胺甲噁唑0.2g,甲氧苄啶0.04g。

　　复方磺胺甲噁唑颗粒：(1)处方1,每袋0.48g(含磺胺甲噁唑0.4g,甲氧苄啶0.08g);(2)处方2,每袋0.96g(含磺胺甲噁唑0.8g,甲氧苄啶0.16g)。

　　复方磺胺甲噁唑口服混悬液：(1)处方1,每瓶100ml(含磺胺甲噁唑8g,甲氧苄啶1.6g);(2)处方2,每瓶100ml(含磺胺甲噁唑4g,甲氧苄啶0.8g)。

　　复方磺胺甲噁唑注射液：(1)1ml(含磺胺甲噁唑0.2g,甲氧苄啶0.04g);(2)2ml(含磺胺甲噁唑0.4g,甲氧苄啶0.08g)。

　　小儿复方磺胺甲噁唑片：含磺胺甲噁唑0.1g,甲氧苄啶0.02g。

　　小儿复方磺胺甲噁唑颗粒：每袋0.12g(含磺胺甲噁唑0.1g,甲氧苄啶0.02g)。

中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5