Funanzuotong

Furazolidone

本品为3-[[（5-硝基-2-呋喃基）亚甲基］氨基]-2-?唑烷酮。按干燥品计算，含C₈H₇N₃O₅应为97.0%～103.0%。

本品为黄色粉末或结晶性粉末；无臭。

　　本品在N，N-二甲基甲酰胺中微溶，在水、乙醇或乙醚中几乎不溶。

主要用于治疗敏感菌所致各种肠道感染，包括志贺菌属感染、沙门菌属感染、霍乱，也可以用于伤寒、副伤寒、贾第鞭毛虫病、滴虫等。本品可与抗酸药等联合用于治疗幽门螺杆菌所致胃窦炎。

(1)常用剂量成人，每日0.3～0.4g;儿童，每日5～7mg/kg;均分3～4次口服。肠道感染疗程为5～7日，贾第鞭毛虫病疗程为7～10日。

　　(2)与其他抗菌药联合用于根除幽门螺杆菌一次0.1g,一日2次，餐后口服，疗程7日或10日(对于耐药性严重的地区，可考虑适当延长至14日，但不宜超过14日),但目前已少用。

(1)药效学    本品对沙门菌属、志贺菌属、大肠埃希菌、肠杆菌属、肺炎克雷伯菌、金黄色葡萄球菌、肠球菌属、霍乱弧菌和弯曲菌属、拟杆菌属均具有一定抗菌作用，在一定浓度下对毛滴虫、贾第鞭毛虫也有作用。

　　(2)药动学    本品口服吸收仅为5%,成人顿服1g,血药浓度为1.7～3.3mg/L,但肠道内药物浓度高。

不良反应主要有恶心、呕吐、腹泻等消化道症状以及药物热、皮疹、肛门瘙痒等过敏反应，偶可出现头痛、头晕、溶血性贫血和黄疸。剂量过大可引起精神障碍及多发性神经炎。

对呋喃类过敏者禁用，新生儿、妊娠期妇女和哺乳期妇女禁用。

口服本品期间饮酒，可引起“双硫仑样反应”,表现为皮肤潮红、瘙痒、发热、头痛、恶心、腹痛、心动过速、血压升高、胸闷、烦躁等。

美国FDA妊娠期用药安全性分级为口服给药C。

本品可增强左旋多巴及地西泮的作用，与三环类抗抑郁药合用可引起急性中毒性精神病，应予避免。本品与胰岛素合用可增强和延长胰岛素的降血糖作用，与麻黄碱同用可使血压升高。

呋喃唑酮片：(1)10mg;(2)30mg;(3)100mg。

（1）取本品约20mg，加乙醇5ml与氢氧化钠溶液（1→10）3ml，即显红色。

　　（2）取本品约1mg，加N，N-二甲基甲酰胺0.1ml使溶解，加水5ml、亚硝基铁氰化钠试液1ml与氢氧化钠试液1ml，摇匀，放置2分钟，溶液初显橄榄绿色，渐变为墨绿色（与呋喃西林、呋喃妥因的区别）。

　　（3）取含量测定项下的供试品溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在367nm的波长处有最大吸收，在302nm的波长处有最小吸收。

　　（4）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集182图）一致。

酸度    取本品1.0g，加水100ml，振摇15分钟，滤过，取滤液依法测定（通则0631），pH值应为5.5～7.0。

　　乙醇中溶解物    取本品5.0g，置250ml锥形瓶中，加乙醇100ml，加热回流5分钟，放冷至25℃±2℃，用5号垂熔漏斗滤过，滤渣用乙醇50ml洗涤，洗液与滤液合并，置已称定重量的蒸发皿中，蒸去乙醇，残渣在80℃干燥1小时，遗留残渣不得过0.5%。

　　5-硝基糠醛二乙酸酯照薄层色谱法（通则0502）试验。避光操作。

　　供试品溶液    取本品约50mg，精密称定，置10ml量瓶中，加N，N-二甲基甲酰胺5ml，置水浴中微温使溶解，放冷，用丙酮稀释至刻度，摇匀。

　　对照品溶液    取5-硝基糠醛二乙酸酯对照品适量，加N，N-二甲基甲酰胺-丙酮（1∶1）溶液溶解并定量稀释制成每1ml中含50μg的溶液。

　　色谱条件采用硅胶G薄层板，以甲苯-二氧六环（95∶5）为展开剂。

　　测定法    吸取供试品溶液与对照品溶液各20μl，分别点于同一薄层板上，展开，取出，晾干，在105℃干燥5分钟，喷以盐酸苯肼溶液（取盐酸苯肼0.75g，加乙醇10ml使溶解，用水稀释至50ml，用活性炭脱色，滤过，取全部滤液，加盐酸25ml，加水至200ml），在105℃加热5分钟。

　　限度    供试品溶液如显与对照品溶液主斑点相应的杂质斑点，其颜色与对照品溶液主斑点比较，不得更深（1.0%）。

　　干燥失重    取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则0831）。

　　炽灼残渣    取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.2%。

　　重金属    取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。

照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定。避光操作。

　　供试品溶液    取本品约20mg，精密称定，置250ml量瓶中，加N，N-二甲基甲酰胺40ml，振摇使溶解，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀。

　　对照品溶液    取呋喃唑酮对照品约20mg，精密称定，置250ml量瓶中，加N，N-二甲基甲酰胺40ml，振摇使溶解，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀。

　　测定法    取供试品溶液与对照品溶液，在367nm的波长处分别测定吸光度，计算。

抗菌药。

遮光，密封保存。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 二部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1598-8

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5