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FurazolidoneTablets

本品含呋喃唑酮（C₈H₇N₃O₅）应为标示量的90.0%～110.0%。

本品为黄色片或糖衣片，除去包衣后显黄色。

主要用于治疗敏感菌所致各种肠道感染，包括志贺菌属感染、沙门菌属感染、霍乱，也可以用于伤寒、副伤寒、贾第鞭毛虫病、滴虫等。本品可与抗酸药等联合用于治疗幽门螺杆菌所致胃窦炎。

(1)常用剂量成人，每日0.3～0.4g;儿童，每日5～7mg/kg;均分3～4次口服。肠道感染疗程为5～7日，贾第鞭毛虫病疗程为7～10日。

　　(2)与其他抗菌药联合用于根除幽门螺杆菌一次0.1g,一日2次，餐后口服，疗程7日或10日(对于耐药性严重的地区，可考虑适当延长至14日，但不宜超过14日),但目前已少用。

(1)药效学    本品对沙门菌属、志贺菌属、大肠埃希菌、肠杆菌属、肺炎克雷伯菌、金黄色葡萄球菌、肠球菌属、霍乱弧菌和弯曲菌属、拟杆菌属均具有一定抗菌作用，在一定浓度下对毛滴虫、贾第鞭毛虫也有作用。

　　(2)药动学    本品口服吸收仅为5%,成人顿服1g,血药浓度为1.7～3.3mg/L,但肠道内药物浓度高。

不良反应主要有恶心、呕吐、腹泻等消化道症状以及药物热、皮疹、肛门瘙痒等过敏反应，偶可出现头痛、头晕、溶血性贫血和黄疸。剂量过大可引起精神障碍及多发性神经炎。

对呋喃类过敏者禁用，新生儿、妊娠期妇女和哺乳期妇女禁用。

口服本品期间饮酒，可引起“双硫仑样反应”,表现为皮肤潮红、瘙痒、发热、头痛、恶心、腹痛、心动过速、血压升高、胸闷、烦躁等。

美国FDA妊娠期用药安全性分级为口服给药C。

本品可增强左旋多巴及地西泮的作用，与三环类抗抑郁药合用可引起急性中毒性精神病，应予避免。本品与胰岛素合用可增强和延长胰岛素的降血糖作用，与麻黄碱同用可使血压升高。

呋喃唑酮片：(1)10mg;(2)30mg;(3)100mg。

（1）取本品的细粉适量（约相当于呋喃唑酮30mg），加乙醇10ml，置水浴中加热5分钟，放冷，滤过，取滤液5ml，加氢氧化钠溶液（1→10）3ml，即显红色。

　　（2）取上述剩余的滤液1ml，在水浴上蒸去乙醇，残渣照呋喃唑酮项下的鉴别（2）项试验，显相同的反应。

　　（3）取含量测定项下的供试品溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在367nm的波长处有最大吸收，在302nm的波长处有最小吸收。

含量均匀度避光操作。取本品1片（10mg规格），置乳钵中，研细，加N，N-二甲基甲酰胺40ml分次转移至250ml量瓶中，振摇使呋喃唑酮溶解，用水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液10ml，置50ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。照含量测定方法测定含量，应符合规定（通则0941）。

　　溶出度照溶出度与释放度测定法（通则0931第二法）测定。避光操作。

　　溶出条件以1.3%十二烷基硫酸钠溶液1000ml为溶出介质，转速为每分钟120转，依法操作，经60分钟时取样。

　　供试品溶液    取溶出液适量，滤过，取续滤液（10mg规格）或精密量取续滤液适量，用水定量稀释制成每1ml中约含呋喃唑酮10µg的溶液（30mg规格和100mg规格）。

　　对照品溶液    取呋喃唑酮对照品约20mg，精密称定，置200ml量瓶中，加N，N-二甲基甲酰胺20ml溶解，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀。

　　测定法    取供试品溶液与对照品溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在367nm的波长处分别测定吸光度，计算每片的溶出量。

　　限度    标示量的70%，应符合规定。

　　其他应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。

照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定。避光操作。

　　供试品溶液    取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于呋喃唑酮20mg），置250ml量瓶中，加N，N-二甲基甲酰胺40ml，振摇使呋喃唑酮溶解，用水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液10ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀。

　　对照品溶液与测定法见呋喃唑酮含量测定项下。

抗菌药。

遮光，密封保存。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 二部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1598-8

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5