Yiyanzong

Ftivazide

本品为N-（3-甲氧基-4-羟基苯亚甲基）-N'-异烟酰肼一水合物。含C₁₄H₁₃N₃O₃•H₂O不得少于98.0%。

本品为淡黄色结晶性粉末。

　　本品在乙醇中微溶，在水中不溶。

　　熔点本品的熔点（通则0612）为227～231℃。

本品为二线抗结核药，当用异烟肼发生不良反应时可改用本品。

口服    (1)成人一次0.3～0.5g,一日3次。

　　(2)儿童一日按体重30～40mg/kg(一日总量不超过1.5g),分次服用。

(1)药效学    本品为异烟肼衍生物，其作用机制与异烟肼相似，但抗菌作用稍差(最低抑菌浓度为0.13mg/L)。结核分枝杆菌对本品和异烟肼有交叉耐药性。

　　(2)药动学    口服后吸收慢，血药浓度低。

本品毒性比异烟肼小，不良反应和异烟肼相似，但较少见。

(1)为了预防和减少不良反应，可同时应用维生素B。

　　(2)心绞痛、其他心脏病、有精神病或癫痫病史者和肝功能不全、严重肾功能不全者应慎用。

异烟腙片：(1)0.05g;(2)0.1g。

取本品约50mg，加2，4-二硝基氯苯50mg与乙醇3ml，置水浴中煮沸2～3分钟，放冷，加10%氢氧化钠溶液2滴，静置后，即显鲜红色。

酸度    取本品0.25g，加水25ml，振摇2分钟，滤过，滤液中加氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）与甲酚红指示液各2滴，应显粉红色。

　　氯化物    取本品0.50g，加水25ml，振摇2分钟，滤过，取滤液10ml，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.035%）。

　　硫酸盐    取上述氯化物检查项下剩余的滤液10ml，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液1.0ml制成对照液比较，不得更浓（0.05%）。

　　游离异烟肼    取本品50mg，加0℃的水30ml，振摇，滤过，滤液加稀盐酸至使刚果红指示液变色，加0.1mol/L亚硝酸钠溶液0.1ml，摇匀，取1滴置碘化钾淀粉试纸上，应显蓝色斑痕并在5分钟内不褪。

　　干燥失重    取本品，在120℃干燥至恒重，减失重量不得过7.0%（通则0831）。

　　炽灼残渣    取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。

　　重金属    取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。

取本品约0.15g，精密称定，加冰醋酸10ml与醋酐10ml，微热使溶解，放冷，照电位滴定法（通则0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于28.93mg的C₁₄H₁₃N₃O₃•H₂O。

抗结核病药。

遮光，密封保存。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 二部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1598-8

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5