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异烟腙片
YiyanzongPian
FtivazideTablets
本品含异烟腙(C14H13N3O3•H2O)应为标示量的95.0%~105.0%。
本品为淡黄色片。
本品为二线抗结核药,当用异烟肼发生不良反应时可改用本品。
口服 (1)成人一次0.3~0.5g,一日3次。
(2)儿童一日按体重30~40mg/kg(一日总量不超过1.5g),分次服用。
(1)药效学 本品为异烟肼衍生物,其作用机制与异烟肼相似,但抗菌作用稍差(最低抑菌浓度为0.13mg/L)。结核分枝杆菌对本品和异烟肼有交叉耐药性。
(2)药动学 口服后吸收慢,血药浓度低。
本品毒性比异烟肼小,不良反应和异烟肼相似,但较少见。
(1)为了预防和减少不良反应,可同时应用维生素B。
(2)心绞痛、其他心脏病、有精神病或癫痫病史者和肝功能不全、严重肾功能不全者应慎用。
异烟腙片:(1)0.05g;(2)0.1g。
取本品细粉适量(约相当于异烟腙50mg),照异烟腙项下的鉴别试验,显相同的反应。
应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于异烟腙0.2g),照异烟腙含量测定项下的方法测定,即得。
抗结核病药。
遮光,密封保存。
1、中华人民共和国药典:2020年版. 二部/国家药典委员会编. —北京:中国医药科技出版社,2020.5 ISBN 978-7-5214-1598-8
2、中华人民共和国药典临床用药须知:2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京:中国医药科技出版社,2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5