FixedDoseCombinedAntituberculosisPreparation

根据化疗方案的要求将几种不同抗结核药物按一定的剂量配方制成复合的抗结核药片或胶囊，这是防止单药治疗结核病产生耐药性的最重要方法之一。常用的有利福平、异烟肼、吡嗪酰胺复合制剂和利福平、异烟肼复合制剂。应用固定剂量复合制剂最大的优点为：防止单一用药而产生的耐药性，尤其是减少了利福平的单一使用或被用于其他非结核性疾病；便于直接观察下给药的短程化疗(DOTS)管理。

利福平、异烟肼、吡嗪酰胺复合制剂适用于结核病初治和复治(非耐多药性)结核病患者的2～3个月强化期治疗，而利福平、异烟肼复合制剂适用于上述患者的4～6个月维持期治疗。

(1)利福平-异烟肼-吡嗪酰胺①体重30～39kg者，一日3片；②体重40～59kg者，一日4片；③体重60kg或以上者，一日5片。

　　(2)利福平-异烟肼(150)体重<60kg者，一日3片。

　　(3)利福平-异烟肼(300)体重≥60kg者，一日2片。

(1)药效学    异烟肼、利福平与吡嗪酰胺均为抑菌或杀菌药，异烟肼具有早期杀菌活性。

　　(2)药动学    研究表明，在固定剂量复合抗结核药制剂中，利福平、吡嗪酰胺、异烟肼的生物利用度不受影响。

这两种复合制剂中的任何一药均可引致肝功能损害。

(1)急性痛风患者禁用。

　　(2)各种病因的急性肝病或严重肝脏损害患者禁用。

　　(3)对异烟肼、利福平、吡嗪酰胺，或复方中的任一成分过敏者禁用。

　　(4)对异烟肼有寒战、药物热、关节痛等严重不良反应者禁用。

　　(5)美国FDA妊娠期用药安全性分级为C。

(1)哺乳期妇女使用本品对乳儿的危害不能排除。

　　(2)15岁以下儿童使用本品的安全性和有效性尚未确定。

　　(3)治疗后甚至治疗数个月之后，仍可发生严重的，有时甚至致死的肝炎，故必须定期复查肝功能与血常规，若有异常，应请医师及时处理。

　　(4)使用本品年龄越大，发生肝炎的风险越大。

　　(5)每日饮酒者使用本品，发生肝炎的风险增加。

　　(6)肝功能损害、慢性肝病及严重肾功能不全患者使用本品，应加强监测。

　　(7)糖尿病患者使用本品，可影响血糖控制治疗。

　　(8)治疗初期可出现胆红素血症。

　　(9)如出现高尿酸血症伴急性痛风性关节炎，应停药。

　　(10)利福平可加重血卟啉症。

　　(11)逾量处理①洗胃，洗胃后给予活性炭糊剂，以吸收肠道内残余的药物；有严重恶心、呕吐者，给予止吐药。②输液，给予利尿药以促进药物排泄。③某些患者可进行血液透析。④因其中的利福平所致严重肝功能损害达24～48小时以上者，可考虑进行胆汁引流，以切断利福平的肝肠循环。

(1)避免与氟烷同用。

　　(2)使用本品时，避免服用富含酪胺和组胺的食物(如鲣鱼、金枪鱼以及其他热带鱼类)。

利福平-异烟肼-吡嗪酰胺片：每片含利福平120mg、吡嗪酰胺250mg和异烟肼80mg。

　　利福平-异烟肼(150):每片含利福平150mg和异烟肼100mg。

　　利福平-异烟肼(300):每片含利福平300mg和异烟肼150mg。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 二部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1598-8

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5