Shuangshuiyangzhi

Salsalate

本品为2-羟基苯甲酸-2-羧基苯酯。按干燥品计算，含C₁₄H₁₀O₅不得少于99.0%。

本品为白色结晶性粉末;无臭。

　　本品在乙醇或乙醚中易溶，在水中几乎不溶。

　　熔点本品的熔点（通则0612）为140～146℃。

本品属非乙酰化水杨酸。可用于缓解各类疼痛，包括头痛、牙痛及神经痛等中等度疼痛。对各类急、慢性关节炎和软组织风湿亦有一定疗效。

口服成人①用于解热镇痛：一次0.3～0.6g,一日2～3次。也可开始0.5～1g,一日2～3次，以后视病情调整用量。②用于风湿性关节炎：剂量可稍大，即一次0.9～1.2g,一日2～3次。

(1)药效学    本品抗炎、镇痛作用类似阿司匹林，但不具有抑制血小板聚集的作用。

　　(2)药动学    口服后不溶于胃液，但溶于小肠液中，并在肠道内逐渐分解出2个分子水杨酸而起治疗作用。每日口服2次，一般即可维持血药浓度达10～30mg/100ml(12小时内)。最后一次给药后，有效血药浓度可维持16小时。大约13%以结合物排泄。

本品对胃刺激性较阿司匹林为小，与其他NSAIDs发生交叉过敏反应较阿司匹林少。大剂量或与口服抗凝药合用时，有发生出血的可能性。

(1)对本品及阿司匹林过敏者禁用。

　　(2)妊娠期妇女及哺乳期妇女。

(1)对其他NSAIDs有过敏史者慎用。

　　(2)有慢性肾功能不全及消化性溃疡者慎用。

双水杨酯片：0.3g。

取本品约0.5g，加氢氧化钠试液5ml，煮沸，显水杨酸盐的鉴别反应（通则0301）。

氯化物    取本品1.0g，加水20ml，振摇，滤过，取续滤液4ml，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.005%）。

　　硫酸盐    取氯化物检查项下滤液5ml，加稀盐酸1ml与氯化钡试液3ml，不得发生浑浊。

　　游离水杨酸照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定。

　　供试品溶液    取本品1.0g，加三氯甲烷20ml使溶解。

　　对照品溶液    取水杨酸对照品约25mg，精密称定，置100ml量瓶中，加三氯甲烷溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取20ml。

　　测定法    分别将供试品溶液与对照品溶液置于分液漏斗中，各用硝酸铁溶液［取硝酸铁1g，加硝酸溶液（0.1→100）溶解，并稀释成1000ml］提取4次，每次20ml，分取硝酸铁溶液，滤过，置100ml量瓶中，并用硝酸铁溶液稀释至刻度，摇匀，在530nm的波长处分别测定吸光度。

　　限度    供试品溶液的吸光度不得大于对照品溶液的吸光度。

　　干燥失重    取本品，以五氧化二磷为干燥剂，在60℃减压干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则0831）。

　　炽灼残渣    不得过0.1%（通则0841）。

　　重金属    取氯化物检查项下滤液5ml，加硫化钠试液数滴，溶液应不显色。

取本品约0.5g，精密称定，加乙醇40ml使溶解，加酚酞指示液0.2ml，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于25.82mg的C₁₄H₁₀O₅。

解热镇痛、非甾体抗炎药。

遮光，密封保存。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 二部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1598-8

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5