ShuiyangsuanmeiJiaonang

MagnesiumSalicylateCapsules

本品含无水水杨酸镁（C₁₄H₁₀MgO₆）应为标示量的95.0%～105.0%。

本品内容物为白色细小颗粒。

本品属非乙酰化水杨酸。适用于治疗各种关节炎，因不含钠离子，尤其适用于伴有高血压或心力衰竭的患者，亦可用于滑囊炎和其他软组织风湿症。

口服成人一次0.5～1g,一日3次，必要时可增加剂量以达理想疗效。每日最大剂量为3～4g。

本品具有解热、镇痛和抗炎作用。作用机制及治疗作用基本与阿司匹林相同。本品545mg相当于650mg阿司匹林的水杨酸含量。主要特点是不良反应较阿司匹林少，对血小板聚集作用几无影响。

(1)活动性溃疡病或其他原因引起的消化道出血。

　　(2)血友病或血小板减少症。

　　(3)有阿司匹林或其他NSAIDs过敏史者，尤其是出现哮喘、神经血管性水肿或休克者。

　　(4)美国FDA妊娠期药物安全性分级为口服给药C;如在妊娠晚期大量使用D。

　　本品易通过胎盘。动物试验在妊娠头3个月应用本品可致畸胎，如脊椎裂、头颅裂、面部裂、腿部畸形以及中枢神经系统、内脏和骨骼的发育不全。在人类也有报道在应用本品后发生胎儿缺陷者。此外，在妊娠后3个月长期大量应用本品可使妊娠期延长，有增加过期产综合征及产前出血的危险。在妊娠的最后2周应用，可增加胎儿出血或新生儿出血的危险。在妊娠晚期长期用药也有可能使胎儿动脉导管收缩或早期闭锁，导致新生儿持续性肺动脉高压及心力衰竭。曾有报道，在妊娠晚期因过量应用或滥用本品而增加了死胎或新生儿死亡的发生率(可能由于动脉导管闭锁、产前出血或体重过低)。但是应用一般治疗剂量尚未发现上述不良反应。

除与阿司匹林的一般注意事项相同外，还须注意在慢性肾功能不全患者有引起高镁血症的危险，大量应用本品时应做血清镁含量监测。

水杨酸镁胶囊：0.25g。

取本品的内容物适量，照水杨酸镁项下的鉴别（1）、（3）项试验，显相同的结果。

干燥失重    取本品内容物，在105℃干燥4小时，减失重量应为17.5%～20.0%（通则0831）。

　　溶出度照溶出度与释放度测定法（通则0931第二法）测定。

　　溶出条件    以水900ml为溶出介质，转速为每分钟50转，依法操作，经45分钟时取样。

　　供试品溶液    取溶出液10ml，滤过，精密量取续滤液适量，用水定量稀释成每1ml中约含无水水杨酸镁20μg的溶液。

　　对照品溶液见含量测定项下。

　　测定法    见含量测定项下。计算每粒的溶出量。

　　限度    标示量的80%，应符合规定。

　　其他    应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则0103）。

照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定。

　　供试品溶液    取装量差异项下的内容物，混匀，精密称取适量，加水适量，振摇使水杨酸镁溶解并定量稀释制成每1ml中约含无水水杨酸镁20μg的溶液。

　　对照品溶液与测定法见水杨酸镁含量测定项下。

解热镇痛、非甾体抗炎药。

密封保存。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 二部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1598-8

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5