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CalciumPantothenate

本品为（R）-N-（3，3-二甲基-2，4-二羟基-1-氧代丁基）-3-丙氨酸钙盐。按干燥品计算，含钙（Ca）应为8.20%～8.60%，含氮（N）应为5.70%～6.00%。

本品为白色粉末；无臭；有引湿性；水溶液显中性或弱碱性。

　　本品在水中易溶，在乙醇中极微溶解，在三氯甲烷或乙醚中几乎不溶。

　　比旋度    取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含50mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为+25.0°至+28.5°。

(1)适用于泛酸缺乏(如吸收不良综合征、热带口炎性腹泻、乳糜泻、局限性肠炎或应用泛酸钙拮抗药物时)的预防和治疗。

　　(2)维生素B缺乏症的辅助治疗。

(1)泛酸缺乏时根据严重程度给药，一般一次10～20mg,一日30～60mg,口服。

　　【儿科用法与用量】口服①预防用量：出生1～3岁，一日2～3mg;4～6岁，一日3～4mg;7～10岁，一日4～10mg。

　　②泛酸钙缺乏：一般每次10～20mg,一日3次。

(1)药效学    泛酸是辅酶A的前体，为多种代谢环节中所必需，包括糖类、蛋白质和脂类，参与类固醇、卟啉、乙酰胆碱等物质的合成，以及正常的上皮细胞功能的维持。

　　(2)药动学    由胃肠道吸收，肝、肾上腺、心、肾组织中含量丰富。在体内不被代谢，70%以原形随尿排除，30%随粪便排除。

水溶性泛酸盐在肾功能正常时几乎没有毒性，泛酸无不良反应。

(1)患热带口炎性腹泻、乳糜泻或局限性肠炎的吸收不良综合征时，泛酸需求量增加。

　　(2)血友病患者用药时应谨慎，因泛酸可延长出血时间。

泛酸钙片：(1)5mg;(2)10mg。

（1）取本品约50mg，加氢氧化钠试液5ml，振摇，加硫酸铜试液2滴，即显蓝紫色。

　　（2）取本品约50mg，加氢氧化钠试液5ml，振摇，煮沸1分钟，放冷，加酚酞指示液1滴，滴加盐酸溶液（9→100）至溶液褪色后再多加0.5ml，加三氯化铁试液2滴，即显鲜明的黄色。

　　（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集208图）一致。

　　（4）本品显钙盐的鉴别反应（通则0301）。

酸碱度    取本品1.0g，加水20ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为6.8~8.0。

　　溶液的澄清度与颜色酸碱度项下的溶液应澄清无色。

　　β-丙氨酸照薄层色谱法（通则0502）试验。

　　供试品溶液    取本品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含40mg的溶液。

　　对照品溶液    取β-丙氨酸对照品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液。

　　色谱条件    采用硅胶G薄层板，以乙醇-水（65∶35）为展开剂。

　　测定法    吸取供试品溶液与对照品溶液各5μl，分别点于同一薄层板上，展开，晾干，喷以茚三酮试液，在110℃干燥10分钟，立即检视。

　　限度    供试品溶液如显与对照品溶液主斑点相应的杂质斑点，其颜色与对照品溶液的主斑点比较，不得更深（1.0%）。

　　干燥失重    取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过5.0%（通则0831）。

　　重金属    取本品1.0g，加水适量使溶解，加盐酸溶液（9→100）1.0ml，加水稀释至25ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之二十。

钙    取本品约0.5g，精密称定，加水100ml溶解后，加氢氧化钠试液15ml与钙紫红素指示剂约0.1g，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液自紫红色转变为纯蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于2.004mg的钙（Ca）。

　　氮    取本品约0.5g，精密称定，照氮测定法（通则0704第一法）测定。每1ml硫酸滴定液（0.05mol/L）相当于1.401mg的氮（N）。

维生素类药。

密封，在干燥处保存。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 二部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1598-8

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5