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CalciumPantothenateTablets

本品含泛酸钙（C₁₈H₃₂CaN₂O₁₀）应为标示量的93.0%～107.0%。

本品为白色片。

(1)适用于泛酸缺乏(如吸收不良综合征、热带口炎性腹泻、乳糜泻、局限性肠炎或应用泛酸钙拮抗药物时)的预防和治疗。

　　(2)维生素B缺乏症的辅助治疗。

(1)泛酸缺乏时根据严重程度给药，一般一次10～20mg,一日30～60mg,口服。

　　【儿科用法与用量】口服①预防用量：出生1～3岁，一日2～3mg;4～6岁，一日3～4mg;7～10岁，一日4～10mg。

　　②泛酸钙缺乏：一般每次10～20mg,一日3次。

(1)药效学    泛酸是辅酶A的前体，为多种代谢环节中所必需，包括糖类、蛋白质和脂类，参与类固醇、卟啉、乙酰胆碱等物质的合成，以及正常的上皮细胞功能的维持。

　　(2)药动学    由胃肠道吸收，肝、肾上腺、心、肾组织中含量丰富。在体内不被代谢，70%以原形随尿排除，30%随粪便排除。

水溶性泛酸盐在肾功能正常时几乎没有毒性，泛酸无不良反应。

(1)患热带口炎性腹泻、乳糜泻或局限性肠炎的吸收不良综合征时，泛酸需求量增加。

　　(2)血友病患者用药时应谨慎，因泛酸可延长出血时间。

泛酸钙片：(1)5mg;(2)10mg。

（1）取本品的细粉适量（约相当于泛酸钙50mg），加氢氧化钠试液5ml，振摇，滤过，滤液中加硫酸铜试液1滴，即显深蓝色。

　　（2）取本品的细粉适量（约相当于泛酸钙50mg），加氢氧化钠试液5ml，煮沸1分钟，放冷，加1mol/L盐酸溶液5ml，再加三氯化铁试液2滴，即显黄色。

　　（3）取本品的细粉适量，加水振摇，滤过，滤液显钙盐的鉴别反应（通则0301）。

含量均匀度    取本品1片，置10ml（5mg规格）或20ml（10mg规格）量瓶中，加流动相适量，超声使泛酸钙溶解，放冷，用流动相稀释至刻度，摇匀，离心，取上清液作为供试品溶液，照含量测定项下的方法测定，计算每片的含量，应符合规定（通则0941）。

　　溶出度照溶出度与释放度测定法（通则0931第二法）测定。

　　溶出条件    以水900ml为溶出介质，转速为每分钟50转，依法操作，经45分钟时取样。

　　供试品溶液    取溶出液滤过，取续滤液。

　　对照品溶液    取泛酸钙对照品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含5.6μg（5mg规格）或11.1μg（10mg规格）的溶液。

　　色谱条件与系统适用性要求见含量测定项下。

　　测定法    见含量测定项下。计算每片的溶出量。

　　限度    标示量的75%，应符合规定。

　　其他应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　供试品溶液    取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于泛酸钙25mg），置50ml量瓶中，加流动相适量，超声使泛酸钙溶解，放冷，用流动相稀释至刻度，摇匀，离心，取上清液。

　　对照品溶液    取泛酸钙对照品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液。

　　色谱条件    用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水-磷酸（50∶950∶1）为流动相；检测波长为210nm；进样体积10μl。

　　系统适用性    要求泛酸钙峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。

　　测定法    精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算。

维生素类药。

遮光，密封，在干燥处保存。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 二部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1598-8

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5