CompoundAminoAcidInjection(6AA)

本品为无色或几乎无色的澄明灭菌水溶液制剂，其组分为每1000ml含；L-缬氨酸12.2g,L-亮氨酸16.6g,L-异亮氨酸11.0g,L-精氨酸22.0g,L-谷氨酸18.6g,L-门冬氨酸4.0g。

对预防和治疗各种原因引起的肝性脑病有一定作用。

　　重症肝炎以及肝硬化、慢性迁延性肝炎、慢性活动性肝炎、亚急性及慢性重症肝炎引起的氨基酸代谢紊乱比较难纠正。

静脉滴注。对紧急或危重患者，一日2次，一次250ml,同时与等量10%葡萄糖注射液稀释后缓慢静脉滴注，1分钟不超过40滴。病情改善后一天1瓶，连用1周为1个疗程。其他肝病引起的氨基酸代谢紊乱者，一日1次，一次250ml,加等量10%葡萄糖注射液缓慢静脉滴注。

肝功能衰竭包括氨基酸失调，以支链氨基酸与芳香氨基酸之间的不平衡为特征。缬氨酸、亮氨酸及异亮氨酸为支链氨基酸，进入体内后能纠正血浆中支链氨基酸和芳香氨基酸失衡，可能防止因脑内芳香氨基酸浓度过高引起的肝昏迷。本品氨基酸的配方一般尚不能满足肝功能衰竭状态下的营养代谢需要。

氨基酸参与人体新陈代谢和各种生理功能，在代谢过程中连续不断地合成和分解，保持动态平衡。各种氨基酸都有共同的α-氨基与羧基基团，有相似的代谢过程，脱去氨基生成氨和α-酮酸。氨生成尿素经肾排出；α-酮酸提供能量生成水及二氧化碳，也可转为糖或脂肪。当各种疾病状态导致机体外源性氨基酸摄入不足，内源性氨基酸的产生不够，难以满足体内对氨基酸需求增加的情况下，若外源能量供给充足，则此时输入的氨基酸可迅速进入组织细胞，参与蛋白质合成代谢，有利于获得正氮平衡，并生成酶类、激素、抗体、结构蛋白，促进组织愈合，促进器官生理功能恢复和机体康复。本品可提供完全、平衡的18种必需和非必需氨基酸，用以满足机体合成蛋白质的需要。山梨醇与氨基酸一起输入后，可改善氨基酸的代谢，提供蛋白质合成的能量，抑制氨基酸异生糖原的浪费，促使氨基酸充分利用。因此18种氨基酸山梨醇注射液比单独氨基酸注射液更为合理，对糖尿病患者(尤其是2型)和胰岛素抵抗所致应激性高血糖患者更适宜。

本品除支链氨基酸为主外，再加上精氨酸、谷氨酸及门冬氨酸，可以加强去氨作用。

本品输注过快可引起恶心、呕吐、胸闷、心悸、发冷、发热、头痛、面部潮红、多汗、给药部位疼痛。同所有高渗溶液一样，从周围静脉输注时(尤其本品12%)也可能导致血栓性静脉炎。肝肾功能不全患者可能出现高氮血症和血浆尿素氮的升高。长期大量输注可能导致胆汁淤积、黄疸。大量快速给药可引起酸中毒。由于含有抗氧化剂焦亚硫酸钠，因此偶有可能会诱发疹样过敏反应(尤其哮喘患者),此时应中止给药。

(1)严重氮质血症、肝性脑病昏迷、有向肝性脑病昏迷发展趋势、严重肝功能不全的患者禁用。本品可能使氨基酸不平衡，并且可能恶化或诱发肝昏迷。

　　(2)严重肾功能衰竭或尿毒症的患者禁用。由于体内氮含量和水负荷增加，本制剂可能使肾功能进一步恶化。

　　(3)对氨基酸有代谢障碍的患者禁用。

　　(4)对本品过敏者禁用。

(1)重度食管静脉曲张患者使用本品时，应控制输注速度和用量，以防静脉压过高而致破裂出血。

　　(2)患者有大量腹水、胸水时，应避免输入量过多。

　　(3)本品不加稀释或输注速度过快时可引起患者胸闷、恶心、呕吐，甚至引起呼吸、循环衰竭，表现比较严重，故输注速度宜慢。

　　(4)非肝病使用氨基酸时要注意肝功能和精神症状的出现。

　　(5)妊娠期妇女及哺乳期妇女用药尚不明确。

　　(6)儿童患者可减量使用。

　　(7)老年患者易发生过敏反应，使用时应慎重。

(8)用前必须详细检查药液，如发现瓶身有破裂、漏气、变色浑浊、发霉、沉淀、变质等异常现象时绝对不应使用。开瓶药液一次用完，剩余药液切勿贮存再用。

　　(9)遇冷可能出现结晶，可将药液置50～60℃水浴中缓慢摇动，使结晶完全溶解并冷至37℃后再用。

　　(10)本品输液时必须缓慢，尤其当加入葡萄糖注射液而呈高渗状态，并由外周静脉输注时，必须严格控制滴注速度。

　　(11)本品含盐酸盐，大量输入可能导致酸碱失衡。大量应用或并用电解质输液时，应注意电解质与酸碱平衡。严重酸中毒患者慎用。

　　(12)将氨基酸溶液与其他液体或药物混合，会增加理化性不相容和微生物污染的危险。混合过程应在无菌条件下进行，并且混合物之间应是可配伍的。

　　(13)本品对妊娠期妇女怀孕期安全性的评估尚不明确，故仅在治疗益处明显大于危险性时才能给药。哺乳期妇女患者用药的安全性尚不明确，故哺乳期的妇女如果给药不可避免，则最好避免哺乳。

　　(14)对儿童安全性评价尚未确立(没有儿科使用经验)。

　　(15)由于高龄患者的生理功能通常减退，有必要对这些患者予以特殊关照，如减小剂量或减慢给药速度。

　　(16)密闭置暗处不超过25℃贮藏。

复方氨基酸注射液(6AA):250ml:21.1g(总氨基酸)。

　　2.肾病适用型复方氨基酸注射液    如复方氨基酸注射液(9AA)。

中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5