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ErgometrineMaleateInjection

本品为马来酸麦角新碱的灭菌水溶液。含马来酸麦角新碱（C₁₉H₂₃N₃O₂·C₄H₄O₄）应为标示量的90.0%～110.0%。

本品为无色或几乎无色的澄明液体，微显蓝色荧光。

①主要用在产后或流产后预防和治疗由于子宫收缩无力或缩复不良所致的子宫出血。②用于产后子宫复旧不全，加速子宫复原。

肌内或静脉注射一次0.2mg,必要时可2～4小时重复注射1次，最多5次。静脉注射时需稀释后缓慢注入，至少1分钟。

(1)药效学    直接作用于子宫平滑肌，作用强而持久。大剂量可使子宫肌强直收缩，能使胎盘种植处子宫肌内血管受到压迫而止血，在妊娠后期可使子宫对缩宫药的敏感性增加。

　　(2)药动学    口服或肌内注射后吸收快而完全。口服约6～15分钟，肌内注射2～3分钟，宫缩开始生效，作用持续3小时，静脉注射立即见效，作用约45分钟，节律牲的收缩可持续达3小时。本品在肝内代谢，经肾脏随尿排出。

(1)由于产后或流产后子宫出血的用药时间较短，药物的某些不良反应较其他麦角生物碱少见。但静脉给药时，可出现头痛、头晕、耳鸣、腹痛、恶心、呕吐、胸痛、心悸、呼吸困难、心率过缓；也有可能突然发生严重高血压，在用氯丙嗪后可以有所改善甚至消失。

　　(2)如使用不当，可能发生麦角中毒，表现为持久腹泻、手足和下肢皮肤苍白发冷、心跳弱、持续呕吐、惊厥。

在胎盘未剥离娩出前不用，否则可使胎盘嵌留宫腔内。如胎儿娩出前使用本品，可能发生子宫强直收缩，以致胎儿缺氧或颅内出血，应禁用。

(1)交叉过敏反应。患者不能耐受其他麦角制剂，同样也不能耐受本品。

　　(2)本品能经乳汁排出，又有可能抑制泌乳，在婴儿可出现麦角样毒性反应，虽临床上尚未发现多大危害，但哺乳期妇女应用时应权衡利弊。

　　(3)下列情况应慎用①冠心病。血管痉挛时可造成心绞痛或心肌梗死；②肝功能损害；③严重的高血压，包括子痫前期；④低血钙；⑤可能加重闭塞性周围血管病；⑥肾功能损害；⑦脓毒症。

(1)避免与其他麦角碱同用。

　　(2)不得与血管收缩药(包括局麻药液中含有的)同用。

　　(3)与升压药同用，有出现严重高血压甚至脑血管破裂的危险。

　　(4)禁止吸烟过多，因可致血管收缩或挛缩。

马来酸麦角新碱注射液：(1)1ml:0.2mg;(2)2ml:0.5mg。

取本品适量（约相当于马来酸麦角新碱0.5mg），加对二甲氨基苯甲醛试液2ml，5分钟后，显深蓝色。

pH值应为3.0～5.0（通则0631）。

　　其他应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。

照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定。

　　供试品溶液    精密量取本品适量（约相当于马来酸麦角新碱1.5mg），置25ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀。

　　对照品溶液    取马来酸麦角新碱对照品约15mg，精密称定，置250ml量瓶中，加水适量使溶解并稀释至刻度，摇匀。

　　测定法    精密量取供试品溶液与对照品溶液各1ml，分别置具塞刻度试管中，分别精密加1%酒石酸溶液1ml与对二甲氨基苯甲醛试液4ml，摇匀，静置5分钟，在550nm的波长处分别测定吸光度，计算。

子宫收缩药。

遮光，密闭，在冷处保存。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 二部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1598-8

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5