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EthacridineLactateSolution

本品为乳酸依沙吖啶的水溶液。含乳酸依沙吖啶（按C₁₅H₁₅N₃O·C₃H₆O₃计）应为标示量的93.0%～107.0%。

本品为黄色的澄清液体。

中期妊娠引产药，用于终止12～26周妊娠。

(1)羊膜腔内给药排空膀胱后，妊娠期妇女取仰卧位，选择宫体最突出部位，羊水波动明显处为穿刺点，用纱布持7号腰穿针垂直刺入腹壁，进入羊膜腔时有落空感，再继续进针0.5～1cm后拔出针芯，有羊水涌出后，将装有本品100mg溶液的注射器接在穿刺针上，再回抽羊水证实无误后将药液缓缓注入，拔针前须回抽羊水。拔针前将针芯插入针内，快速拔针后，敷盖消毒纱布，轻压针眼。

　　(2)宫腔内羊膜腔外注药妊娠期妇女排空膀胱后取膀胱截石位，常规外阴、阴道、宫颈消毒后，用宫颈钳夹住宫颈前唇，将橡皮导管沿宫颈向宫腔送入，将已配制的本品溶液(内含100mg药物)100ml注入导管。导管下端双折用线扎紧，卷折在阴道内，塞纱布一块以固定，术后24小时取出纱布和导管。

本品经羊膜腔内给药和宫腔内给药。药物可引起子宫内蜕膜组织坏死而产生内源性前列腺素，引起子宫收缩。依沙吖啶直接对子宫肌肉也有兴奋作用。

(1)中毒时表现为少尿、无尿及黄疸、肝肾功能严重损害。

　　(2)约有3%～4%妊娠期妇女发热达38℃以上。

　　(3)本品引产容易发生胎盘滞留或部分胎盘、胎膜残留而引起大量出血。

　　(4)软产道损伤发生率为0.5%～3%,常见为宫颈撕裂或宫颈管前壁或后壁穿孔。

　　(5)极个别妊娠期妇女有过敏反应。

(1)有肝肾功能不全者严禁使用本品。

　　(2)对本品过敏者禁用。

(1)羊膜腔内注药不良反应轻，但必须在妊娠16周以后，经腹壁能注入羊膜腔内者才能使用此种给药途径。

　　(2)妊娠小于16周，常用宫腔内注药，将导管经阴道放入宫腔内羊膜腔外，经导管将药物注入，这种途径不良反应较大，感染发生率也较高，故现已少用。

　　(3)本品的安全剂量为50～100mg,极量120mg,中毒剂量为500mg,一般用量为100mg以内，故目前将药分装为100mg一安瓿，以免过量。

　　(4)用本品引产同时，慎用其他引产药(如催产素静脉滴注),以免导致软产道损伤。

　　(5)如出现体温39℃以上，白细胞计数超过2万/mm²时，应给以抗生素。

　　(6)粉针剂临用前，以注射用水10ml溶解，不可用氯化钠注射液。

乳酸依沙吖啶溶液：0.1%（按C₁₅H₁₅N₃O·C₃H₆O₃计）

（1）取本品约10ml，加稀盐酸使成酸性，再加亚硝酸钠试液1ml，即显樱桃红色。

　　（2）取本品约10ml，加氢氧化钠试液使成碱性，即析出黄色沉淀，滤过，滤液加硫酸溶液（3→100）2ml与高锰酸钾试液数滴，即显紫红色，加热后颜色消失。

pH值应为5.0～7.5（通则0631）。

　　装量    取本品，照最低装量检查法（通则0942）检查，应符合规定。

　　微生物限度    取本品，照非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法（通则1105）和控制菌检查法（通则1106）及非无菌药品微生物限度标准（通则1107）检查，应符合规定。

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　供试品溶液    精密量取本品适量，用流动相定量稀释制成每1ml中含乳酸依沙吖啶（按C₁₅H₁₅N₃O·C₃H₆O₃计）0.1mg的溶液。

　　对照品溶液    取乳酸依沙吖啶对照品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液。

　　色谱条件    用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以含0.1%辛烷磺酸钠的溶液［磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢钠7.8g，加水900ml溶解，用磷酸调节pH值至2.8，用水稀释至1000ml）-乙腈（70∶30）］为流动相；检测波长为270nm；进样体积10μl。

　　系统适用性    要求理论板数按乳酸依沙吖啶峰计算不低于3000。

　　测定法    精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算。

消毒防腐药。

遮光，密闭保存。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 二部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1598-8

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5