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酞丁安乳膏
Taiding’anRugao
FtibamzoneCream
本品含酞丁安(C14H15N7O2S2)应为标示量的90.0%~110.0%。
本品为黄色乳膏。
外用于带状疱疹、单纯疱疹,对尖锐湿疣也有一定的治疗作用。可用于治疗浅部真菌感染,如体癣、股癣、手足癣等。
用于带状疱疹、单纯疱疹,尖锐湿疣时,外涂于患处,一日3次。用于浅部真菌感染时,外涂于患处,早晚各1次,体癣、股癣连续外用3周,手癣、足癣连续外用4周。
能抑制单纯疱疹病毒复制,而对正常细胞DNA合成影响甚微,因此是一种选择性较高的低毒药物。还具有一定的抗真菌作用。
偶见局部刺激症状,如皮肤红斑、丘疹及刺痒感。
对酞丁安过敏者禁用。孕妇禁用。
(1)育龄妇女慎用。
(2)使用时注意勿入口及眼内。
酞丁安乳膏:(1)10g:0.1g;(2)10g:0.3g。
(1)取本品0.3g,加0.4%氢氧化钠溶液5ml,混匀后,置分液漏斗中,加三氯甲烷10ml,振摇提取,静置分层,取水层加稀盐酸使呈微酸性,再加硫酸铜试液,即生成棕色沉淀。
(2)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在349nm的波长处有最大吸收。
应符合乳膏剂项下有关的各项规定(通则0109)。
照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定。避光操作。
供试品溶液 取本品适量(约相当于酞丁安25mg),精密称定,置50ml量瓶中,加N,N-二甲基甲酰胺约30ml,微温约5分钟,使酞丁安溶解,放冷,用N,N-二甲基甲酰胺稀释至刻度,摇匀,置冰浴中冷却15分钟,滤过,滤液放至室温。精密量取滤液5ml,置50ml量瓶中,用乙醇稀释至刻度,摇匀。再精密量取5ml,置25ml量瓶中,用稀乙醇稀释至刻度,摇匀。
对照品溶液 取酞丁安对照品约25mg(按无二氧六环的干燥品计),精密称定,置50ml量瓶中,加N,N-二甲基甲酰胺5ml溶解后,用稀乙醇稀释至刻度,摇匀,精密量取适量,用稀乙醇定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液。
测定法 取供试品溶液与对照品溶液,在349nm的波长处分别测定吸光度,计算。
抗病毒药。
密闭保存。
1、中华人民共和国药典:2020年版. 二部/国家药典委员会编. —北京:中国医药科技出版社,2020.5 ISBN 978-7-5214-1598-8
2、中华人民共和国药典临床用药须知:2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京:中国医药科技出版社,2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5