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林旦
Lindan
Lindane
本品为(lα、2α、3β、4α、5α、6β)-1,2,3,4,5,6-六氯环己烷。含C6H6C16不得少于99.0%。
本品为白色结晶性粉末;微臭。
本品在丙酮、乙醚中易溶,在无水乙醇中溶解,在水中不溶。
凝点本品的凝点不低于112℃(通则0613)。
疥疮、阴虱病。
(1)疥疮自颈部以下将药均匀涂擦全身,无皮疹处亦需搽到,尤其是皮肤的褶皱部位。成人一次不超过30g(儿童酌减量)。擦药12小时后洗澡,同时更换衣被及床单。首次治疗1周后,如未治愈,可再用药作第2次治疗。
(2)阴虱病剃去阴毛后涂擦本药,一日3~5次。
本品是杀灭疥虫的有效药物,亦有杀灭虱和虱卵的作用。本品与疥虫和虱体体表直接接触后,透过体壁,引起神经系统麻痹而致死。
(1)少数患者皮肤局部可有轻度刺激。
(2)搽药后偶见头晕,1~2天后消失。
(1)4岁以下婴幼儿禁用。
(2)孕妇及哺乳期妇女禁用。
(3)有癫痫病史者禁用。
(1)不用于皮肤破损处。
(2)避免与眼和黏膜接触。
林旦乳膏:1%30g:0.3g。
(1)取本品0.5%的乙醇溶液1ml,置具塞试管中,加乙醇3ml与乙醇制氢氧化钾试液1ml,放置10分钟,溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集977图)一致。
α-六六六照气相色谱法(通则0521)测定。
供试品溶液 取本品约10mg,精密称定,置100ml量瓶中,加丙酮溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml,置50ml量瓶中,用环己烷稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置100ml量瓶中,用环己烷稀释至刻度,摇匀。
对照品溶液 取α-六六六对照品适量,精密称定,加丙酮溶解并定量稀释成每1ml中约含1μg的溶液,精密量取适量,用环己烷定量稀释制成每1ml中约含2ng的溶液。
系统适用性溶液 取供试品溶液1ml,置10ml量瓶中,用对照品溶液稀释至刻度,摇匀。
色谱条件 以5%苯基-95%甲基聚硅氧烷为固定液的毛细管柱为色谱柱;柱温为190℃;检测器为电子捕获检测器;进样体积1μl。
系统适用性 要求系统适用性溶液色谱图中,理论板数按林旦峰计算不低于5000。林旦峰与α-六六六峰间的分离度应大于3.0。
测定法 精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入气相色谱仪,记录色谱图。
限度 供试品溶液色谱图中如有与α-六六六峰保留时间一致的峰,按外标法以峰面积计算,含α-六六六不得过1.0%。
酸度 取本品10.0g,加丙酮25ml使溶解,加水75ml与甲基红指示液1滴,摇匀,用氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)滴定至溶液显黄色,并将滴定的结果用空白试验校正。消耗氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)不得过5.0ml。
氯化物 取本品0.75g,加水15ml,煮沸1分钟,冷却,不断振摇,滤过,取滤液10ml,加水3ml与乙醇2ml,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照溶液比较,不得更浓(0.01%)。
炽灼残渣 不得过0.1%(通则0841)。
取本品约0.4g,精密称定,加乙醇25ml,置水浴中加热使溶解,冷却,加1mol/L乙醇制氢氧化钾溶液10ml,轻轻摇匀,静置10分钟,加水100ml,加2mol/L硝酸溶液中和,并过量10ml,精密加硝酸银滴定液(0.1mol/L)50ml,摇匀,加硫酸铁铵指示液2ml,用硫氰酸铵滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显淡棕红色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于9.694mg的C6H6C16。
抗寄生虫药。
遮光,密封,不得与铁器接触。
1、中华人民共和国药典:2020年版. 二部/国家药典委员会编. —北京:中国医药科技出版社,2020.5 ISBN 978-7-5214-1598-8
2、中华人民共和国药典临床用药须知:2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京:中国医药科技出版社,2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5