LindanRugao

LindaneCream

本品含林旦（C₆H₆C₁₆）应为标示量的90.0%～110.0%。

本品为白色乳膏。

疥疮、阴虱病。

(1)疥疮自颈部以下将药均匀涂擦全身，无皮疹处亦需搽到，尤其是皮肤的褶皱部位。成人一次不超过30g(儿童酌减量)。擦药12小时后洗澡，同时更换衣被及床单。首次治疗1周后，如未治愈，可再用药作第2次治疗。

　　(2)阴虱病剃去阴毛后涂擦本药，一日3～5次。

本品是杀灭疥虫的有效药物，亦有杀灭虱和虱卵的作用。本品与疥虫和虱体体表直接接触后，透过体壁，引起神经系统麻痹而致死。

(1)少数患者皮肤局部可有轻度刺激。

　　(2)搽药后偶见头晕，1～2天后消失。

(1)4岁以下婴幼儿禁用。

　　(2)孕妇及哺乳期妇女禁用。

　　(3)有癫痫病史者禁用。

(1)不用于皮肤破损处。

　　(2)避免与眼和黏膜接触。

林旦乳膏：1%30g:0.3g。

在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

α-六六六照气相色谱法（通则0521）测定。

　　供试品溶液    取本品适量（约相当于林旦10mg），精密称定，置100ml量瓶中，加丙酮溶解并稀释至刻度，摇匀（必要时用0.45μm微孔滤膜滤过），精密量取2ml，置50ml量瓶中，用环己烷稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置100ml量瓶中，用环己烷稀释至刻度，摇匀。

　　对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见林旦α-六六六项下。

　　限度    按外标法以峰面积计算，含α-六六六不得过林旦标示量的1.0%。

　　其他应符合乳膏剂项下有关的各项规定（通则0109）。

照气相色谱法（通则0521）测定。

　　对照品溶液    取林旦对照品约10mg，精密称定，置100ml量瓶中，加丙酮使溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml，置50ml量瓶中，用环己烷稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置100ml量瓶中，用环己烷稀释至刻度，摇匀。

　　供试品溶液、系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见α-六六六项下。

　　测定法    精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入气相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算。

抗寄生虫药。

密封，在阴凉处保存。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 二部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1598-8

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5