KeluomitongRugao

CrotamitonCream

本品含克罗米通（C₁₃H₁₇NO）应为标示量的93.0%～107.0%。

本品为白色乳膏。

外用于疥疮及皮肤瘙痒的治疗。

治疗前洗澡，揩干，将本品从颈部以下涂搽全身皮肤，特别在褶皱部位如腋下和腹股沟、手足、指趾间；24小时后涂第2次，再隔48小时洗澡将药洗去，换上干净衣服，更换床单等；配偶和家中的患者应同时治疗。必要时，1周后重复1次。

杀灭疥螨机制尚不明。

偶可引起接触性皮炎。

急性炎症性、糜烂或渗出性皮肤损害禁用。

(1)勿接触眼和黏膜。用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。

　　(2)若误服本品，需立即洗胃。

克罗米通乳膏：10%(1)10g:1g;(2)30g:3g。

（1）取本品0.2g，加热水10ml，充分振摇使克罗米通溶解，滤过，滤液加高锰酸钾试液数滴，即显棕色，静置后形成棕色沉淀。

　　（2）照薄层色谱法（通则0502）试验。

　　供试品溶液    取本品适量（约相当于克罗米通50mg），加环己烷50ml，振摇使分散（必要时置水浴上加热）。

　　对照品溶液    取克罗米通对照品适量，加环己烷溶解并稀释制成每1ml中含1mg的溶液。

　　色谱条件采用硅胶GF₂₅₄薄层板，以甲醇为展开剂。

　　测定法    吸取供试品溶液与对照品溶液各10μl，分别点于同一薄层板上，展开，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。

　　结果判定供试品溶液所显主斑点的位置应与对照品溶液的主斑点相同。

　　（3）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

　　以上（2）、（3）两项可选做一项。

应符合乳膏剂项下有关的各项规定（通则0109）。

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　供试品溶液    取本品适量（约相当于克罗米通25mg），精密称定，置50ml量瓶中，加环己烷适量，置热水浴中，振摇使克罗米通溶解，放冷至室温，用环己烷稀释至刻度，摇匀，静置1小时，精密量取上清液5ml，置100ml量瓶中，用环己烷稀释至刻度，摇匀。

　　对照品溶液    取克罗米通对照品适量，精密称定，加环己烷溶解并定量稀释制成每1ml中约含25μg的溶液。

　　色谱条件、系统适用性要求与测定法见克罗米通含量测定项下。

抗疥螨药。

密封，在阴凉处保存。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 二部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1598-8

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5