LianbenbianzuoRugao

BifonazoleCream

本品含联苯苄唑(C₂₂H₁₈N₂)应为标示量的90.0%～110.0%。

本品为乳白色至微黄色乳膏。

外用于治疗由皮肤癣菌如红色毛癣菌、须癣毛癣菌、絮状表皮癣菌和犬小孢子菌等所致的浅表皮肤真菌感染，如手癣、足癣、体癣、股癣，亦可用于头癣。外用于由念珠菌如白念珠菌等所致的皮肤念珠菌感染和念珠菌性外阴阴道炎。外用于由马拉色菌属所致的花斑糠疹。

涂于患处，每日1次，2～4周为一疗程。

属咪唑类广谱抗真菌药物，具有抗皮肤癣菌、酵母菌、丝状菌和双相真菌的功效，并具有较强的抗真菌活性，对马拉色菌属和革兰阳性球菌亦有效。而且在皮肤存留时间长，每日用药一次即可。仅供外用，吸收很少。和其他唑类药物一样，此药有抑制真菌细胞色素P所介导的14α-甾醇去甲基作用，使之不能形成麦角固醇。还可减少甲羟戊酸的产生使之不能形成角鲨烯，而影响麦角固醇的合成。

少数患者有局部红斑、烧灼感或刺痛感等刺激症状，偶可发生接触性皮炎。

对眯唑类药物过敏或对本药过敏者禁用。

用药过程中一旦局部皮肤过敏、皮疹加重、瘙痒，应立即停用。

联苯苄唑乳膏：1%15g:150mg。

在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

应符合乳膏剂项下有关的各项规定（通则0109）。

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　供试品溶液    取本品适量（约相当于联苯苄唑5mg），精密称定，置100ml量瓶中，加甲醇适量，猛烈振摇，使乳膏充分分散，使联苯苄唑溶解，用甲醇稀释至刻度，摇匀，置冰浴中冷却2小时以上，取出后迅速滤过，取续滤液放至室温。

　　对照品溶液    取联苯苄唑对照品适量，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含50μg的溶液。

　　色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水-四氢呋喃（84：15：1）为流动相；检测波长为254nm；进样体积10μl。

　　系统适用性    要求理论板数按联苯苄唑峰计算不低于700。

　　测定法    精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积计算。

抗真菌药。

密闭，在阴凉处保存。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 二部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1598-8

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5