YansuanNaitifenRuangao

NaftifineHydrochlorideOintment

本品含盐酸荼替芬（C₂₁H₂₁N·HCl）应为标示量的90.0%～110.0%。

本品为白色软膏。

外用于治疗由皮肤癣菌如红色毛癣菌、须癣毛癣菌、絮状表皮癣菌和犬小孢子菌等所致的浅表皮肤真菌感染，如手癣、足癣(尤其是角化增厚型)、体癣、股癣；亦可用于头癣。外用于由念珠菌如白念珠菌等所致的皮肤念珠菌感染和念珠菌性外阴阴道炎。外用于由马拉色菌属所致的花斑糠疹。

外用于患处，每日2次，3～4周为一疗程。

属丙烯胺类外用抗真菌药物。作用机制是抑制角鲨烯环氧酶，使角鲨烯在真菌细胞内聚集，导致细胞死亡。体外抗真菌试验，对毛癣菌属、小孢子菌属和表皮癣菌属均有较强的抑制作用。对曲霉、孢子丝菌、念珠菌也有一定的抑制作用。

少数患者有局部轻度烧灼感、瘙痒感等刺激症状，偶可发生过敏，引起接触性皮炎。

对本品过敏者禁用。

(1)用药过程中一旦局部皮肤过敏、皮疹加重、瘙痒，应立即停用。

　　(2)避免接触眼睛。

盐酸萘替芬软膏：10g∶0.1g

在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

应符合软膏剂项下有关的各项规定（通则0109）。

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　供试品溶液    取本品适量（约相当于盐酸萘替芬4mg），精密称定，置50ml量瓶中，加甲醇约30ml，超声使盐酸萘替芬溶解，放冷，用甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液。

　　对照品溶液    取盐酸萘替芬对照品，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含80μg的溶液。

　　色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以醋酸胺溶液（取醋酸胺1.154g，加水300ml溶解，加冰醋酸0.2ml，摇匀）-甲醇（30∶70）为流动相；检测波长为254nm；进样体积10μl。

　　系统适用性要求理论板数按萘替芬峰计算不低于2000。

　　测定法    精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算。

抗真菌药。

遮光，密封，在阴凉处保存。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 二部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1598-8

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5