YansuanButinaifenPenwuji

ButenafineHydrochlorideSpray

本品为多剂量、非定量外用喷雾剂。含盐酸布替萘芬（C₂₃H₂₇N▪HC1）应为标示量的90.0%～110.0%。

本品内容物为无色至微黄色的澄清液体。

外用于治疗由皮肤癣菌所致的浅表皮肤真菌感染，如手癣、足癣(尤其是角化增厚型)、体癣、股癣；亦可用于头癣。外用于由念珠菌所致的皮肤念珠菌感染。由马拉色菌属所致的花斑糠疹。

布替萘芬属于苄甲胺衍生物，是在萘替芬基础上发展起来的广谱抗真菌药物，其化学结构和作用模式类似于丙烯胺类抗真菌药，兼具抑菌和杀菌作用，抗真菌活性与萘替芬和特比萘芬相似或略强，同时有较强的抗炎作用。作用机制是抑制角鲨烯环氧酶活性，使真菌麦角固醇的合成受抑制。过多的角鲨烯聚集于真菌细胞内，杀灭真菌。同时，高浓度的角鲨烯也可干扰细胞膜的功能和细胞壁的合成。该药对皮肤癣菌有杀菌作用，对念珠菌酵母相不如菌丝相敏感，为抑菌作用。使用布替萘芬一次后在皮肤尤其在角质层产生杀真菌浓度可维持至少72小时，由于该药具有强大的杀菌活性并可持续滞留于皮肤角质层，故停药后具有抗菌后效应，治愈后复发率低。

少数患者可出现局部轻度烧灼感、瘙痒感等刺激症状。偶可发生接触性皮炎。

对本品过敏者禁用。

(1)用药过程中一旦局部皮肤过敏、皮疹加重、瘙痒，应立即停用。

　　(2)避免接触眼睛。

盐酸布替萘芬喷雾剂：10ml﹕0.1g

（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

　　（2）本品显氯化物鉴别（1）的反应（通则0301）。

应符合喷雾剂项下有关的各项规定（通则0112）。

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　供试品溶液    精密量取本品内容物适量，用甲醇定量稀释制成每1ml中约含盐酸布替萘芬0.15mg的溶液。

　　对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见盐酸布替萘芬含量测定项下。

抗真菌药。

密封，在阴凉处保存。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 二部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1598-8

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5