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十一烯酸锌

  • 拼音

    Shiyixisuanxin

  • 英文名

    ZincUndecylenate

  • 基本信息

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    本品为10-十一烯酸锌盐。含C22H38O4Zn应为98.0%~102.0%。

  • 性状

    本品为白色无定形粉末。


      本品在水或乙醇中几乎不溶。


      熔点本品的熔点(通则0612)为116~121℃。

  • 适应症

    外用于治疗头癣、体癣、股癣、手癣、足癣等浅表皮肤真菌感染,也可治疗由念珠菌引起的阴道感染。

  • 用法与用量

    外用于患处,每日2次,需连续应用数周。

  • 药理学

    具有中等强度的杀菌及抑制真菌作用。只有在高浓度、长时间作用下才能杀灭真菌。十一烯酸锌抗真菌作用与十一烯酸相似,两者常合用。十一烯酸锌中的锌起收敛作用,可帮助减轻炎症和刺激。

  • 不良反应

    少数患者可出现局部轻度烧灼感、瘙痒感等刺激症状。偶可引起接触性皮炎。

  • 禁忌

    对本品过敏者禁用。

  • 制剂与规格

    复方十一烯酸锌软膏:含十一烯酸5%及十一烯酸锌20%。


      复方十一烯酸锌乳膏:含十一烯酸3%及十一烯酸锌20%。


      复方十一烯酸锌撒布剂:含十一烯酸2%、十一烯酸锌20%及硼酸1%。

  • 鉴别

    (1)取本品约3g,加水20ml与稀硫酸25ml,用乙醚振摇提取2次,每次25ml,合并乙醚提取液,置水浴上蒸去乙醚后,取残留液1ml,照十一烯酸项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。


      (2)取本品约0.1g,加水10ml与浓氨试液1ml溶解后,加硫化钠试液数滴,即生成白色沉淀。


      (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集18图)一致。

  • 检查

    干燥失重    取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(通则0831)。


      碱金属与碱土金属盐    取本品1.5g,加水50ml与盐酸10ml,煮沸,趁热用湿润的滤纸滤过,并用热水洗涤至洗液不显酸性反应;合并滤液与洗液,置200ml量瓶中,加氨试液使成碱性,再加硫化铵试液适量使锌完全沉淀,用水稀释至刻度,摇匀,滤过;分取滤液100ml,加硫酸0.5ml,蒸干,并炽灼至恒重,遗留残渣不得过7.5mg。

  • 含量测定

    取本品约0.5g,精密称定,加1mol/L盐酸溶液10ml与水10ml,煮沸10分钟后,趁热滤过,滤渣用热水洗涤,合并滤液与洗液,放冷,加0.025%甲基红的乙醇溶液1滴,加氨试液适量至溶液显微黄色,加水使全量约为35ml,再加氨-氯化铵缓冲液(pH10.0)10ml与铬黑T指示剂少许,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液自紫红色变为纯蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于21.60mg的C22H38O4Zn。

  • 类别

    消毒防腐药。

  • 贮藏

    密封保存。

  • 内容来源

    1、中华人民共和国药典:2020年版. 二部/国家药典委员会编. —北京:中国医药科技出版社,2020.5 ISBN 978-7-5214-1598-8

    2、中华人民共和国药典临床用药须知:2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京:中国医药科技出版社,2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5

十一烯酸锌
十一烯酸锌