CusuanFuqingsongRugao

FluocinonideCream

本品含醋酸氟轻松（C₂₆H₃₂F₂O₇）应为标示量的90.0%~110.0%。

本品为白色乳膏。

外用适用于对糖皮质激素有效的皮肤病，如接触性皮炎、特应性皮炎、脂溢性皮炎、湿疹、皮肤瘙痒症、银屑病、神经性皮炎等瘙痒性及非感染性炎症性皮肤病。

外用均匀涂于患处，一日2次。封包仅适于慢性肥厚或掌跖部位的皮损。

是一个含氟糖皮质激素。0.01%外用制剂为中效、0.025%外用制剂为强效糖皮质激素。可使真皮毛细血管收缩，抑制表皮细胞增殖或再生，抑制结缔组织增生，稳定细胞内溶酶体膜，减少炎性渗出，并能抑制组胺及其他炎症介质的形成和释放，具有抗过敏、抗炎及止痒的作用。外用后可通过完整皮肤吸收。吸收后与系统给予糖皮质激素在体内的代谢一样，主要在肝脏代谢，经肾脏排出。

长期或大面积应用，可引起皮肤萎缩、毛细血管扩张、毛囊炎，增加对感染的易感性等。应用于面部可发生痤疮样皮炎、口周皮炎等。偶可引起接触性皮炎。

(1)对本药及基质成分过敏者和对其他糖皮质激素过敏者禁用。

　　(2)禁用于由细菌、真菌、病毒等所致的原发性感染性皮肤病，如脓疱疮、体癣、股癣等。

(1)对于强效糖皮质激素外用制剂，不能长期、大面积应用。若长期、大面积应用或采用封包治疗，由于全身性吸收作用，可造成可逆性下丘脑-垂体-肾上腺(PHA)轴的抑制，部分患者可出现库欣综合征、高血糖等表现。

　　(2)应用于面部及皮肤皱褶部位，应慎重权衡利弊，因为即便短期应用也可造成皮肤萎缩，毛细血管扩张等不良反应。

　　(3)如伴有皮肤感染，必须同时使用抗感染药物。如同时使用后，感染的症状没有及时改善，应停用本药直至感染得到控制。

　　(4)孕妇及哺乳期妇女应权衡利弊后慎用。孕妇不能长期、大面积或大量使用。

　　(5)不可用于眼部。

　　(6)儿童及婴儿由于体表面积相对较大，使用本药对PHA轴的抑制更敏感，应权衡利弊后慎用。应尽可能减少药物的用量，且不能采用封包治疗。

醋酸氟轻松乳膏：(1)4g:1mg;(2)10g:2.0mg;(3)20g:5mg。

在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

应符合乳膏剂项下有关的各项规定（通则0109）。

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　内标溶液    取炔诺酮适量，加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含0.15mg的溶液。

　　供试品溶液    取本品适量（约相当于醋酸氟轻松1.25mg），精密称定，置50ml量瓶中，加甲醇约30ml，置80℃水浴中加热2分钟，振摇使醋酸氟轻松溶解，放冷，精密加内标溶液5ml，用甲醇稀释至刻度，摇匀，置冰浴中冷却2小时以上，取出后迅速滤过，取续滤液放至室温。

　　对照品溶液    取醋酸氟轻松对照品适量，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.125mg的溶液，精密量取10ml与内标溶液5ml，置50ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀。

　　系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见醋酸氟轻松含量测定项下。

　　测定法    精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。按内标法以峰面积计算。

肾上腺皮质激素药。

密封，在阴凉处保存。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 二部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1598-8

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5