ShuiyangsuanRuangao

SalicylicAcidOintment

本品含水杨酸（C₇H₆O₃）应为标示量的90.0%～110.0%。

本品为黄色软膏。

用于寻常痤疮、脂溢性皮炎、银屑病、皮肤浅部真菌病、寻常疣、鸡眼、胼胝及局部角质增生。

(1)角质促成和止痒以1%～3%软膏，每日外涂1～2次。

　　(2)角质溶解以5%～10%软膏、15%硬膏，每日外涂1～2次。

　　(3)腐蚀作用以25%～60%软膏或40%硬膏外用。

　　(4)浅部真菌病3%～6%酊剂、软膏，每日外涂1~2次。

　　(5)痤疮0.5%～2%溶液外涂。

　　(6)甲癣以15%软膏外涂。

　　【儿科注意事项】(1)不能用于破溃皮肤。

　　(2)儿童不宜长期、大面积使用。

　　(3)慎用于皮肤皱褶部位。

　　(4)大面积使用吸收后可出现水杨酸全身中毒症状。

浓度不同药理作用各异，1%～3%具角质促成和止痒作用，5%～10%具角质溶解作用，能将角质层中细胞间粘合质溶解，从而使角质松开而脱落，由此亦可产生抗真菌效能。本品尚有助于其他药物在皮肤的渗透，并能抑制细菌生长。25%～60%具有腐蚀作用。

可引起接触性皮炎。大面积使用吸收后可出现水杨酸全身中毒症状，如头晕、神志模糊、精神错乱、呼吸急促、持续性耳鸣、剧烈或持续头痛、刺痛。

(1)使用高浓度、具有腐蚀作用的制剂，应注意对周围正常皮肤的保护。有糖尿病、四肢周围血管疾病患者应慎用，因可引起急性炎症和溃疡。

　　(2)避免接触眼睛和其他部位黏膜。

　　(3)本品可经皮肤吸收，不宜长时期使用，特别是年轻患者，不宜大面积应用。

　　(4)涂药后应洗手。

本品与肥皂、清洁剂、痤疮制剂、含酒精制剂、维A酸共用，可引起附加的刺激或干燥作用。

水杨酸软膏：2%;2.5%;5%;10%;15%;25%;60%。

（1）取本品约2g，加水10ml，微温，振摇，放冷，分取水溶液，加三氯化铁试液1滴，即显紫堇色。

　　（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

应符合软膏剂项下有关的各项规定（通则0109）。

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　供试品溶液    取本品适量（约相当于水杨酸10mg），精密称定，置烧杯中，加三氯甲烷10ml，超声使溶解，定量转移至200ml量瓶中，加无水乙醇适量，超声使水杨酸溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液。

　　对照品溶液    取水杨酸对照品适量，精密称定，加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含50μg的溶液。

　　色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水-冰醋酸（50∶50∶1）为流动相；检测波长为304nm；进样体积20μl。

　　系统适用性要求理论板数按水杨酸峰计算应不低于2000。

　　测定法    精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算。

消毒防腐药。

密闭，在30℃以下保存。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 二部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1598-8

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5