Bohenao

L-Menthol

C₁₀H₂₀O    156.27

　　[1490-04-6]或[89-78-1]

　　本品为L-1-甲基-4-异丙基环己醇-3，系自唇形科植物薄荷MenthahaplocalyxBriq.的新鲜茎和叶经水蒸气蒸馏、冷冻、重结晶制得。含C₁₀H₂₀O应为95.0%～105.0%。

本品为无色针状或棱柱状结晶或白色结晶性粉末；有薄荷的特殊香气；乙醇溶液显中性反应。

　　本品在乙醇、三氯甲烷或乙醚中极易溶解，在水中极微溶解。

　　熔点本品的熔点（通则0612）为42～44℃。

　　比旋度    取本品，精密称定，加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml约含0.1g的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为-49°至-50°。

外用于各种原因引起的皮肤瘙痒和瘙痒性皮肤病。

外搽于皮肤瘙痒处，每日可多次使用。

具有止痒、清凉和局部扩张血管作用。

偶有局部刺激作用。

婴幼儿禁用。

勿用于眼及黏膜部位。

常与樟脑合用，以增强止痒效果。

薄荷脑粉剂、软膏剂或醋剂：1%～2%。

　　复方薄荷脑软膏：每克含水杨酸甲酯3.33mg、樟脑90mg、薄荷脑13.5mg、松节油0.83mg。

　　无极膏：每10g含薄荷脑0.35g、合成樟脑0.56g、水杨酸甲酯0.3g、冰片0.05g、麝香草酚0.025g、丙酸倍氯米松0.001g。

（1）取本品1g，加硫酸20ml使溶解，即显橙红色，24小时后析出无薄荷脑香气的无色油层（与麝香草酚的区别）。

　　（2）取本品50mg，加冰醋酸1ml使溶解，加硫酸6滴与硝酸1滴的冷混合液，仅显淡黄色（与麝香草酚的区别）。

有关物质    取本品适量，精密称定，加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml约含50mg的溶液，作为供试品溶液；另取薄荷脑对照品适量，精密称定，加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml约含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照含量测定项下的色谱条件，其中柱温为110℃，取对照品溶液1μl注入气相色谱仪，记录色谱图，主成分峰高的信噪比应大于10；再精密量取供试品溶液与对照品溶液各1μl，分别注入气相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照品溶液的主峰面积（1.0%）。

　　不挥发物    取本品2g，置已干燥至恒重的蒸发皿中，在水浴上加热，使缓缓挥散后，在105℃干燥至恒重，遗留残渣不得过1mg。

　　重金属与有害元素照铅、镉、砷、汞、铜测定法（通则2321）测定，含铅不得过0.0005%，镉不得过0.00003%，砷不得过0.0002%，汞不得过0.00002%，铜不得过0.002%。

照气相色谱法（通则0521）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验用交联键合聚乙二醇（或极性相近）为固定液的毛细管柱为色谱柱；柱温为120℃；进样口温度为250℃；检测器温度为250℃。理论板数按薄荷脑峰计算不低于10000。

　　测定法    取本品10mg，精密称定，置10ml量瓶中，加无水乙醇溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，精密量取1μl注入气相色谱仪，记录色谱图；另取薄荷脑对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。

药用辅料，矫味剂和芳香剂等。

密封，置阴凉处。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 二部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1598-8

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5