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重组人表皮生长因子
RecombinantHumanEpidermalGrowthFactor(rhEGF)
(1)难愈性创面的治疗,如足靴区溃疡、糖尿病性溃疡、褥疮、窦道、肛门会阴部创面及其他难以愈合的创面。
(2)切口愈合障碍的治疗,如切口感染、切口脂肪液化、切口张力过大、术后使用糖皮质激素、化疗药物、合并低蛋白血症、贫血以及重要脏器功能障碍。
(3)预防和减少手术疤痕。
常规清创后,用本品局部均匀喷湿创面,一日1次,约40000IU/10×10cm²(每喷次约200IUrhEGF)。再根据创面情况需要作相应处理。
(1)药效学 ①趋化作用:促进上皮细胞、成纤维细胞等多种细胞向创面迁移,提供组织再生与修复的基础,缩短创面愈合时间。②增殖作用:促进RNA及DNA的复制和蛋白质的合成;调节细胞糖酵解及Ca2+浓度;促进创面细胞再上皮化,加速创面愈合速度。③重建作用:促进胞外基质如透明质酸、纤维连接蛋白、胶原蛋白等的合成;调节胶原的降解及更新、增强创面抗张强度;提高上皮细胞的完全再生度和连续性,预防和减少疤痕形成,提高创面修复质量。
(2)药动学 RhEGF广泛存在于正常人体体液,对于体表局部外用重组RhEGF给药的药代动力学未充分研究。
偶见轻度刺激症状,如刺痛、灼热感。
对天然和重组rhEGF、甘油、甘露醇过敏者禁用。
(1)感染创面可局部联合使用抗生素或磺胺嘧啶银,也可系统使用抗生素。
(2)乳液和婴幼儿唾液、尿液内均含rhEGF,体表局部外用rhEGF,对胎儿和婴幼儿有无影响尚不清楚。
重组人表皮生长因子外用喷剂[活性成分为重组人表皮生长因子(rhEGF),以10%的甘油和1.0%甘露醇为保护剂]:15ml:30000IU(200IU/ml)rhEGF。
重组人表皮生长因子凝胶:(1)20g:10万IU(200μg);(2)10g:5万IU(100μg);(3)5g:2.5万IU(50μg)。
外用重组人表皮生长因子抑制剂:(1)7.5万IU/支;(2)10万IU/支;(3)5万IU/支;(4)2万IU/支。
重组人表皮生长因子外用溶液:(1)2000IU/ml,15ml;(2)2000IU/ml,5ml。
中华人民共和国药典临床用药须知:2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京:中国医药科技出版社,2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5