FufangLuhuanaDiyanye

CompoundSodiumChlorideEyeDrops

本品含氯化钠（NaCl）与氯化钾（KC1）均应为标示量的90.0%～110.0%。

氯化钠 9.0g

　　氯化钾 0.14g

　　碳酸氢钠 约0.20g

　　羟丙甲纤维素 适量

　　防腐剂 适量

　　注射用水 适量

　　制成     1000ml

本品为无色的微黏稠澄明液体。

用于暂时性缓解眼部干涩症状。

滴入结膜囊一次1～2滴，一日5～6次。

本品通过冲洗清除部分附着于结膜、角膜表面的异物，缓解眼部干涩症状。

(1)输注或口服过多、过快，可致水钠潴留，引起水肿、血压升高、心率加快、胸闷、呼吸困难，甚至急性左心衰竭，也可导致具有临床意义的电解质紊乱和酸碱平衡紊乱。

　　(2)不适当地给予高渗氯化钠可致高钠血症。

　　(3)过多、过快给予低渗氯化钠可致溶血、脑水肿等。

    （4)偶见结膜充血。

妊娠高血压综合征禁用。

(1)眼部充血、红肿、瘙痒者不宜使用。

　　(2)本品不得作为隐形眼镜的冲洗液使用。

　　(3)使用2周后症状未缓解应停药就医。

　　(4)过敏体质者慎用。

　　(5)儿童必须在成人监护下使用。

复方氯化钠滴眼液：8ml(氯化钠35.2mg,氯化钾6.4mg,羟基纤维素5.6mg)。

（1）本品显钠盐、氯化物鉴别（1）与钾盐鉴别（2）的鉴别反应（通则0301）。

　　（2）取本品2ml，加热即产生白色沉淀，冷却后复又澄明。

pH值应为6.5～8.5（通则0631）。

　　黏度本品的运动黏度（通则0633第一法），在20℃时（毛细管内径：0.8mm）为4.5～8.5mm2/s。

　　渗透压摩尔浓度照渗透压摩尔浓度测定法（通则0632）式测定，渗透压摩尔浓度比应为0.9～1.1。

　　其他应符合眼用制剂项下有关的各项规定（通则0105）。

氯化钾对照品溶液的制备    精密称取经130℃干燥至恒重的基准氯化钾约0.15g，根据使用仪器的灵敏度，用适量的水配制成合适浓度的对照品贮备液，精密量取5ml、10ml与15ml，分别置3个100ml量瓶中，再分别各加10%氯化锶溶液10ml，加水稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液（1）、（2）和（3）。对照品溶液（2）的吸光度值应在0.5左右。

　　供试品溶液的制备用内容量移液管    精密量取本品适量，用水定量稀释制成与上述对照品贮备液浓度相当的供试品贮备液:精密量取10ml，置100ml量瓶中，加10%氯化锶溶液10ml，加水稀释至刻度，摇匀，即得。

　　测定法    取对照品溶液与供试品溶液，照原子吸收分光光度法（通则0406第一法），在766.5nm的波长处测定，计算，即得。

　　氯化钠用内容量移液管    精密量取本品10ml，置锥形瓶中，用水50ml分次洗出移液管内壁的附着液，洗液并入锥形瓶中，加铬酸钾指示液10滴，用硝酸银滴定液（0.1mol/L）滴定至淡红色。按下式计算氯化钠标示量的百分含量，即得。

　　式中V为消耗硝酸银滴定液（0.1mol/L）的体积，ml；

　　M为硝酸银滴定液（0.1mol/L）实际浓度；

　　A为供试品中氯化钾（KCl）标示量的百分含量，％。

眼科用药。

遮光，密封，室温保存。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 二部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1598-8

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5