LiusuanKanameisuZhusheye

KanamycinSulfateInjection

本品为硫酸卡那霉素的灭菌水溶液。按卡那霉素（C₁₈H₃₆N₄O₁₁）计算，应为标示量的90.0%～110.0%。

本品为无色至淡黄色或淡黄绿色的澄明液体。

用于敏感大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、淋病奈瑟菌及葡萄球菌属等细菌所致结膜炎、角膜炎、泪囊炎、睑缘炎、睑板腺炎等外眼感染。

(1)药效学    本品是一种氨基糖苷类抗生素。对多数肠杆菌科细菌，如大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、肠杆菌属、志贺菌属、沙门菌属、枸橼酸杆菌属、普罗菲登菌属、耶尔森菌属等均有良好作用；流感杆菌、布氏菌属、脑膜炎球菌、淋球菌等对本品也大多敏感，对铜绿假单胞菌无效一对葡萄球菌属中甲氧西林敏感株和结核分枝杆菌也有一定作用，其他革兰阳性细菌如溶血性链球菌、肺炎链球菌、肠球菌和厌氧菌等对本品多数耐药。卡那霉素主要与细菌核糖体30S亚单位结合，抑制细菌蛋白质的合成。卡那霉素与链霉素、新霉素有完全交叉耐药，与其他氨基糖苷类可有部分交叉耐药。

　　(2)药动学    本品滴入结膜囊后很少吸收进入眼内组织或进入全身血液循环。有研究报道，本药结膜下注射后前房水中浓度较高。

(1)偶有眼部轻度刺激不适，无全身不良反应。

　　(2)偶见过敏反应，出现充血、眼痒、水肿等症状。

对本品或其他氨基糖苷类过敏者禁用。

本品滴眼后虽很少吸收进入全身血液循环，但妊娠期妇女及哺乳期妇女仍应注意不可过量使用，以免影响胎儿及婴儿的生长发育。

硫酸卡那霉素注射液：2ml∶0.5g（按C₁₈H₃₆N₄O₁₁计）

取本品，照硫酸卡那霉素项下的鉴别（1）、（2）和（4）项试验，显相同的结果。

pH值应为4.5～7.5（通则0631）。

　　颜色本品应无色；如显色，与黄色或黄绿色4号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。

　　卡那霉素B照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　供试品溶液    精密量取本品适量，用水稀释制成每1ml中约含卡那霉素2mg的溶液。

　　对照溶液    精密量取供试品溶液适量，用水定量稀释制成每1ml中约含卡那霉素40μg的溶液。

　　系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见硫酸卡那霉素卡那霉素B项下。

　　限度    供试品溶液色谱图中，卡那霉素B峰面积不得大于对照溶液主峰面积的2倍（4.0%）。

　　细菌内毒素照硫酸卡那霉素项下的方法检查，应符合规定。

　　无菌    取本品，用适宜溶剂稀释后，照硫酸卡那霉素项下的方法检查，应符合规定。

　　其他应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　供试品溶液    精密量取本品适量，用水定量稀释制成每1ml中约含卡那霉素0.15mg的溶液。

　　对照品溶液（1）、对照品溶液（2）、对照品溶液（3）、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见硫酸卡那霉素含量测定项下。

氨基糖苷类抗生素。

密闭保存。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 二部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1598-8

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5