YansuanQiangbianzuo

HydrobenzoleHydrochloride

本品为（±）-α-羟基苄基苯并咪唑。按干燥品计算，含C₁₄H₁₂N₂O·HCl不得少于98.5%。

本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭，味微苦，水溶液呈酸性。

　　本品易溶于乙醇，略溶于水，在三氯甲烷或丙酮中几乎不溶。

用于急性流行性出血性结膜炎。

滴入结膜囊一次1～2滴，每小时滴1～2次，病情严重者每小时3～4次。待病情好转后逐渐减少滴眼次数。

本品能选择性抑制被感染细胞的微小核糖核酸病毒聚合酶。在组织培养中，本品50mg/L能有效地抑制人类肠道病毒、柯萨奇病毒和脊髓灰质炎病毒等多种株型；本品10mg/L能抑制急性流行性出血性结、角膜炎(俗称“红眼病”)病毒(沪-17株，属微小核糖核酸病毒)。本品抗微小核糖核酸病毒作用机制，一般认为是在感染细胞内抑制病毒配码的依赖核糖核酸的核糖核酸聚合酶，使病毒核糖核酸合成受阻，从而发挥抑制病毒作用。

滴眼后可能有眼部轻微刺激症状。

对本品过敏者禁用。

本品防止阳光直射。

盐酸羟苄唑滴眼液：(1)8ml:8mg;(2)0.8ml:0.8mg

（1）取本品水溶液，加1滴碘化汞钾试液，即产生微黄色沉淀。

　　（2）取本品，加无水乙醇制成每1ml中含10μg溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在277nm与271nm的波长处有最大吸收，其比值应为1.04～1.08。

　　（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集388图）一致。

　　（4）本品的水溶液显氯化物鉴别（1）的反应（通则0301）。

有关物质照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　供试品溶液    取本品适量，精密称定，加水溶解并稀释制成每1ml中含1mg的溶液。

　　对照溶液    精密量取供试品溶液适量，用水定量稀释制成每1ml中含2μg的溶液。

　　灵敏度溶液    精密量取供试品溶液适量，用水定量稀释制成每1ml中含0.5μg的溶液。

　　色谱条件    用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水-冰醋酸-三乙胺（20∶80∶3∶0.3）为流动相；检测波长为277nm；进样体积20μl。

　　系统适用性    要求理论板数按羟苄唑峰计算不低于1500，羟苄唑峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。灵敏度溶液色谱图中，羟苄唑峰的信噪比应大于10。

　　测定法    精密量取供试品溶液与对照溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的4倍。

　　限度    供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液的主峰面积（0.2%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2.5倍（0.5%），小于灵敏度溶液主峰面积的峰忽略不计。

　　干燥失重    取本品约1g，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则0831）。

取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸20ml，超声使溶解，冷却，再加醋酐25ml，照电位滴定法（通则0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于26.07mg的C₁₄H₁₂N₂O·HCl。

抗病毒药。

密闭保存。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 二部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1598-8

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5