Puluodian’an

ProloniumIodide

本品为二碘化（2-羟基-1,3-亚丙基）双（三甲铵）。按干燥品计算，含C₉H₂₄I₂N₂O不得少于99.0%。

本品为白色或类白色粉末；无臭；暴露空气中渐变黄色。

　　本品在水中极易溶解，在乙醇或三氯甲烷中几乎不溶。

用于玻璃体浑浊、眼底出血、晚期肉芽肿或非肉芽肿性虹膜睫状体炎、视网膜脉络膜炎，半陈旧性角膜白斑、斑翳，亦可作为视神经炎的辅助治疗。

肌内注射一次0.4g,一日或隔日1次，10次为1个疗程，每疗程间隔7～14日，一般用2～3个疗程。

(1)药效学    本品为有机碘化物，促进病理性浑浊物吸收的辅助治疗药。能促进组织内炎症渗出物及其他病理沉着物的吸收和慢性炎症的消散。

　　(2)药动学    注射后吸收缓慢，大部分存在于脂肪组织与神经组织中，在体内逐渐分解成为游离碘，分布于全身。

久用可偶见轻度碘中毒症状，如恶心、发痒、皮肤红疹等。出现症状时可暂停使用或少用。

(1)对本品及碘过敏者禁用。

　　(2)严重肝肾功能不全、活动性肺结核、消化道溃疡隐性出血患者禁用。

(1)因本品能刺激组织水肿，一般不用于病变早期。

　　(2)甲状腺肿大及有甲状腺功能亢进家族史者慎用。

　　(3)不得与甘汞制剂合并使用，以防生成碘化高汞毒性物。

普罗碘铵注射液：2ml:0.4g。

（1）取本品约20mg，加水1ml、三氯甲烷1ml与1%重铬酸钾的稀硫酸溶液1滴，振摇，三氯甲烷层应显玫瑰红色；再加淀粉指示液2滴，水层显蓝色。

　　（2）取本品约0.1g，置小烧杯中，加10%氢氧化钠溶液2ml，加热即有鱼腥臭，烧杯上覆盖一表面皿，内悬垂碱性碘化汞钾试液1滴，即缓缓出现淡棕黄色沉淀。

　　（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集512图）一致。

酸碱度    取本品1.0g，加水100ml溶解后，依法检查（通则0631），pH值应为5.5～7.5。

　　溶液的澄清度与颜色    取本品2.0g，加水10ml溶解后，溶液应澄清无色；如显色，与黄色3号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。

　　游离碘    取本品0.50g，置试管中，加水10ml与淀粉指示液2ml，振摇，不得显蓝色。

　　氯化物    取本品0.10g，加水5ml、浓氨溶液5ml与硝酸银试液10ml，摇匀，滤过，沉淀用水10ml洗涤，滤液与洗液合并，取半量，加硝酸（1→4）10ml，用水稀释至50ml，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液4.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.08%）。

　　干燥失重    取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则0831）。

　　重金属    取本品1.0g，加水适量溶解后，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml与水适量使成25ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之十。

取本品约0.4g，精密称定，加水20ml溶解，加铬酸钾指示液1.0ml，用硝酸银滴定液（0.1mol/L）滴定至出现橘红色沉淀。每1ml硝酸银滴定液（0.1mol/L）相当于21.51mg的C₉H₂₄I₂N₂O。

眼科用药。

遮光，密封保存。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 二部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1598-8

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5