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普罗碘铵注射液
Puluodian’anZhusheye
ProloniumIodideInjection
本品为普罗碘铵的灭菌水溶液。含普罗碘铵(C9H24I2N2O)应为标示量的90.0%~110.0%。
本品为无色澄明液体。
用于玻璃体浑浊、眼底出血、晚期肉芽肿或非肉芽肿性虹膜睫状体炎、视网膜脉络膜炎,半陈旧性角膜白斑、斑翳,亦可作为视神经炎的辅助治疗。
肌内注射一次0.4g,一日或隔日1次,10次为1个疗程,每疗程间隔7~14日,一般用2~3个疗程。
(1)药效学 本品为有机碘化物,促进病理性浑浊物吸收的辅助治疗药。能促进组织内炎症渗出物及其他病理沉着物的吸收和慢性炎症的消散。
(2)药动学 注射后吸收缓慢,大部分存在于脂肪组织与神经组织中,在体内逐渐分解成为游离碘,分布于全身。
久用可偶见轻度碘中毒症状,如恶心、发痒、皮肤红疹等。出现症状时可暂停使用或少用。
(1)对本品及碘过敏者禁用。
(2)严重肝肾功能不全、活动性肺结核、消化道溃疡隐性出血患者禁用。
(1)因本品能刺激组织水肿,一般不用于病变早期。
(2)甲状腺肿大及有甲状腺功能亢进家族史者慎用。
(3)不得与甘汞制剂合并使用,以防生成碘化高汞毒性物。
普罗碘铵注射液:2ml:0.4g。
取本品适量,照普罗碘铵项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。
pH值应为5.0~8.0(通则0631)。
游离碘 取本品2.0ml,加淀粉指示液0.5ml,不得显蓝色或紫色。
其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
精密量取本品2ml(约相当于普罗碘铵0.4g),照普罗碘铵项下的方法测定。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于21.51mg的C9H24I2N2O。
眼科用药。
遮光,密闭保存。
1、中华人民共和国药典:2020年版. 二部/国家药典委员会编. —北京:中国医药科技出版社,2020.5 ISBN 978-7-5214-1598-8
2、中华人民共和国药典临床用药须知:2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京:中国医药科技出版社,2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5