Ranibizumab

用于治疗湿性(新生血管性)年龄相关性黄斑变性(AMD)。

玻璃体内注射推荐剂量为每次0.5mg(相当于0.05ml的注射量),每月一次给药。

(1)药效学    本品是一种人源化的重组单克隆抗体片段(Fab),靶向抑制人血管内皮生长因子A(VEGF-A)。它与VEGG-A亚型(即VEGF110、VEGF121、VEGF165)以较高的亲和力，从而抑制了VEGF-A与其受体VEGFR-1和VEGFR-2的结合。VEGF-A与其受体结合，可导致血管内皮细胞增殖和新生血管形成，以及增加血管渗漏，所有这些被认为与新生血管性年龄相关性黄斑变性(AMD)的进展相关。

　　(2)药动学    本品在玻璃体的平均消除半衰期约为9天。玻璃体内注射本品0.5mg/眼后，在给药后约1天达血清C_max,预期一般范围在0.79和2.90ng/ml之间，预期C_min一般范围在0.07、0.49ng/ml之间。本品的血清浓度比玻璃体中的浓度低90000倍。

很常见：眼内炎症、玻璃体炎、玻璃体脱离、视网膜出血、视觉障碍、眼痛、玻璃体漂浮物、结膜出血、眼部刺激、眼异物感、流泪增加、睑缘炎、干眼、眼充血、眼瘙痒、眼内压升高。

　　常见：视网膜变性、视网膜异常、视网膜脱离、视网膜撕裂、视网膜色素上皮脱离、视网膜色素上皮撕裂、视力下降、玻璃体积血、玻璃体异常、葡萄膜炎、虹膜炎、虹膜睫状体炎、白内障、后囊下白内障、后囊膜浑浊、点状角膜炎、角膜上皮擦伤、前房闪辉、视物模糊、注射部位出血、眼部出血、结膜炎、过敏性结膜炎、眼分泌物、闪光幻觉、畏光、眼部不适、眼睑痛与眼睑充血、结膜充血。

(1)对本品或本品成分中任何一种辅料过敏者禁用。

　　(2)活动的或怀疑的眼部或眼周感染的患者。

　　(3)活动期眼内炎症的患者。

(1)2～8℃避光保存，不得冷冻。

　　(2)玻璃体内注射本品注射时必须采用合格的无菌注射技术。注射后必须监测患者的眼内压和眼内炎。

　　(3)与所有治疗用蛋白质药物一样，本品有潜在的免疫原性。

　　(4)如果双眼同时接受治疗，可能会使全身暴露量升高，从而导致全身不良事件的风险升高。

　　(5)本品不得与其他抗血管内皮生长因子(VEGF)药物同时使用(全身或局部使用)。

　　本品不得用于妊娠期妇女，除非预期利益超过对于胎儿的潜在风险时才可考虑使用。

雷珠单抗注射液：10mg/ml,每瓶装量0.2ml。

中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5