QiangdingsuannaZhusheye

SodiumHydroxybutyrateInjection

本品为羟丁酸钠的灭菌水溶液。含羟丁酸钠（C₄H₇NaO₃）应为标示量的95.0%～105.0%。

本品为无色或几乎无色的澄明液体。

复合全麻的诱导和维持。

静脉注射(1)常用量辅助全麻诱导，静脉注射，按体重一次60～80mg/kg,注射速度每分钟约1g。

　　(2)全麻维持量静脉注射，按体重一次12～80mg/kg。

　　(3)极量一次总量按体重300mg/kg。

　　【儿科用法与用量】静脉注射首次剂量80～100mg/kg,需要时可隔1～1.5小时再用1/4～1/2首次量。

　　【儿科注意事项】(1)注射过快可出现运动性兴奋等。

　　(2)癫痫或心脏病患儿禁用。

(1)药效学    可产生催眠作用，羟丁酸钠系γ-氨基丁酸(GABA)的中间代谢产物，主要阻抑乙酰胆碱对受体的作用，干扰突触部位冲动的传递。羟丁酸钠转化为γ丁酸内酯才产生明显的催眠作用，故静脉注射后产生作用稍慢。

　　(2)药动学    静脉注射后体内分布广泛，通过血-脑屏障需要一定时间，而且浓度仅为血浆的50%,因而起效慢。分解代谢过程中一般先形成内酯，部分转化为酮体，尔后均经三羧酸循环降解，最终用量的97%成为水和二氧化碳，后者随呼气排出体外，只有≤2%以原形经肾出现于尿中。血药浓度下降的量-时曲线呈双峰，指示本品在体内有明显的“重新分布”。苏醒较慢，苏醒期部分患者可出现锥体外系症状。

(1)血压升高。

　　(2)呼吸道分泌物增多，易致呼吸道并发症。

　　(3)低钾血症。

　　(4)睡眠时间长，术后不利于护理及观察。

　　(5)可有锥体外系不良反应。

酸血症、严重高血压、严重心律失常及癫痫患者禁用。

由于本品既不镇痛，全麻又浅，术中遇到强刺激，可能导致谵妄，甚至有锥体外系阵挛样动作。苏醒尤其是完全清醒，需要时间长，而且可能有短暂的谵妄、乱动、轻度的精神错乱。因此临床上很少单独应用本品作为静脉全麻药。

本品与麻醉性镇痛药或苯二氮草类药合用时，易发生呼吸抑制。

羟丁酸钠注射液：10ml:2.5g。

取本品，照羟丁酸钠项下的鉴别（1）、（2）、（4）项试验，显相同的反应。

pH值应为7.5～9.0（通则0631）。

　　细菌内毒素    取本品，依法检查（通则1143），每lmg羟丁酸钠中含内毒素的量应小于0.017EU。

　　其他应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。

精密量取本品5ml，置50ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置水浴中蒸干，并于105℃干燥后，照羟丁酸钠项下的方法，自“加冰醋酸10ml溶解”起，依法测定。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于12.61mg的C₄H₇NaO₃。

静脉麻醉药。

遮光，密闭保存。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 二部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1598-8

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5