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VecuroniumBromideforInjection

本品为维库溴铵的无菌冻干品。含维库溴铵（C₃₄H₅₇BrN₂O₄）应为标示量的90.0%～110.0%。

本品为白色或类白色疏松状物。

用于全麻时的气管插管及手术中的肌肉松弛。

成人①气管插管时用量0.08～0.12mg/kg,3分钟内达插管状态；②维持肌松在神经安定镇痛麻醉时为0.05mg/kg,吸入麻醉为0.03mg/kg。

　　【儿科用法与用量】(1)插管剂量0.1～0.15mg/kg。

　　(2)静脉注射首剂量0.08～0.1mg/kg,追加量0.025～0.05mg/kg。

　　【儿科注意事项】婴儿对本品较敏感，应先试用小量，恢复时间较成人长。

(1)药效学    为中作用时效的单季铵甾类非去极化肌松药；结构与洋库溴铵相似，保留的季铵基上经去甲基变成叔铵基，从而使起效增快，其起效时间仅比阿曲库铵略长，比洋库溴铵短；无组胺释放及解迷走神经作用，适用于心肌缺血及心脏患者。

　　(2)药动学    主要经肝脏代谢和排泄，15%～30%经肾排泄。肾衰竭时可通过肝脏消除来代偿。静脉注射后的药动学符合二室开放模型、分布相半衰期约4分钟，消除相半衰期为31分钟。恢复速度快，稳态血药浓度为0.118～0.176μg/ml。

不良反应较轻微，常用剂量时没有使心率增加的迷走神经阻断作用或拟交感作用。

(1)对维库溴铵或溴离子有过敏史者禁用。

　　(2)美国FDA妊娠期药物安全性分级为肠道外给药C。

(1)肝硬化、胆汁淤积或严重肾功能不全者可延长肌松持续时间和恢复时间，应慎用。

　　(2)研究证明在剖宫产手术中使用临床剂量的本品·对胎儿并未显示不良反应。

　　(3)因妊娠毒血症使用硫酸镁的患者，能增加维库溴铵神经肌肉阻断效应，应减少维库溴铵用量，并应根据颤搐反应慎重决定给予剂量和给药时间。

　　(4)维库溴铵能否进入乳汁中尚不清楚。

　　(5)老年患者可延长起效时间。

(1)下列药物可增强本品效应：①吸入麻醉药如恩氟烷、异氟烷和七氟烷等；②大剂量硫喷妥钠、氯胺酮、芬太尼、γ-羟基丁酸、依托咪酯、异丙酚；③其他非去极化类肌肉松弛剂；④抗生素如氨基苷类、多肽类、酰氨青霉素类以及大剂量甲硝唑；⑤其他如利尿剂、β肾上腺素受体拮抗药、硫胺、单胺氧化酶抑制剂、奎尼丁、鱼精蛋白、α肾上腺素受体拮抗药、镁盐等。

　　(2)下列药物可使本品作用减弱：①新斯的明、依酚氯铵、吡啶斯的明、氨基吡啶衍生物；②长期使用皮质甾类药物或酰胺唑嗪；③去甲肾上腺素、硫唑嘌呤(仅有短暂、有限的作用)、茶碱、氯化钙。

　　(3)下列药物可使本品作用变异：使用维库溴铵后，再给以去极化肌肉松弛药，如琥珀酰胆碱，可能加强或减弱其神经肌肉阻断作用。

　　(4)应用兴奋迷走神经的药物、β受体拮抗药或钙通道阻滞药时容易产生心动过缓，严重者可发生心脏停搏。

注射用维库溴铵：2mg。

（1）取本品约10mg，加水2ml溶解后，加1，2-二氯乙烷1ml与甲基橙指示液1滴，振摇，分离，用硫酸酸化有机层，即显红色。

　　（2）取本品约10mg，加水10ml溶解后，滴加硝酸银试液，即生成淡黄色凝乳状沉淀，分离，沉淀能在氨试液中微溶，但在硝酸中几乎不溶。

溶液的澄清度    取本品5瓶，各加水1ml，2分钟内应溶解，10分钟内应澄清。

　　酸度    取本品，加水溶解制成每1ml中含维库溴铵4.0mg的溶液，依法测定（通则0631），pH值应为3.8～4.2。

　　干燥失重    取本品约0.15g（称样环境相对湿度不得过40%），在105℃干燥4小时，减失重量不得过4.0%（通则0831）。

　　含量均匀度以含量测定项下测得的每瓶含量计算，应符合规定（通则0941）。

　　细菌内毒素    取本品1瓶，加1ml细菌内毒素检查用水溶解后，用盐酸三羟甲基氨基甲烷缓冲液（pH7.2）（取盐酸三羟甲基氨基甲烷15.8g，加细菌内毒素检查用水适量使溶解并稀释至100ml，摇匀，作为溶液I；取三羟甲基氨基甲烷1.2g，加细菌内毒素检查用水适量使溶解并稀释至10ml，摇匀，作为溶液Ⅱ。取溶液I100ml与溶液Ⅱ10ml，加细菌内毒素检查用水至550ml，摇匀，用0.1mol/L盐酸溶液或0.1mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至7.2，用无热原的输液瓶分装，加塞压盖后121℃灭菌15分钟。）适量稀释，依法检查（通则1143），每1mg维库溴铵中含内毒素的量应小于4.0EU。

　　无菌    取本品，分别加灭菌水溶解制成每1ml中含维库溴铵2mg的溶液，依法检查（通则1101），应符合规定。

　　其他应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　供试品溶液    取本品10瓶，分别精密加入0.01mol/L盐酸溶液2ml，超声使维库溴铵溶解。

　　对照品溶液    取维库溴铵对照品，精密称定，加0.01mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含2mg的溶液。

　　色谱条件    用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-氯化铵溶液（取氯化铵1.6g与浓氨溶液8ml，加0.25mol/L高氯酸溶液溶解并稀释至200ml，混匀）（800∶200）为流动相；检测波长为210nm；进样体积10μl。

　　系统适用性要求理论板数按维库溴铵峰计算不低于3000，维库溴铵峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。

　　测定法    取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算每瓶的含量，并求得10瓶的平均含量。

肌松药。

密闭，在阴凉处保存。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 二部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1598-8

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5