Xiuxinsidiming

NeostigmineBromide

本品为溴化-N，N，N-三甲基-3-[(二甲氨基)甲酰氧基]苯铵。按干燥品计算，含C₁₂H₁₉BrN₂O₂不得少于98.0%。

本品为白色结晶性粉末；无臭。

　　本品在水中极易溶解，在乙醇或三氯甲烷中易溶，在乙醚中几乎不溶。

　　熔点本品的熔点(通则0612)为171～176℃。熔融时同时分解。

①手术结束时拮抗非去极化肌肉松弛药的残留肌松作用；②重症肌无力；③手术后功能性肠胀气及尿潴留等；④阵发性室上性心动过速；⑤阿托品过量中毒；⑥青光眼。

口服。①常用量：一次15mg,一日45mg,重症肌无力患者视病情而定；②极量：一次30mg,一日100mg。

本品口服吸收差，用量大时吸收不规则，吸收量大则出现毒性现象，临床多用于重症肌无力以及手术后功能性肠胀气及尿潴留。

本品可致药物疹，大剂量时可引起恶心、呕吐、腹泻、流泪、流涎等，严重时可出现共济失调、惊厥、昏迷、语言不清、焦虑不安、恐惧甚至心脏停搏。

(1)对本品过敏者禁用。

　　(2)癫痫、心绞痛、室性心动过速、机械性肠梗阻、腹膜炎或泌尿道梗阻及哮喘患者禁用。

　　(3)心律失常、窦性心动过缓、血压下降、迷走神经张力升高者禁用。

　　(4)美国FDA妊娠期药物安全性分级为口服给药、肠道外给药C。

(1)药物过量时，常规给予阿托品对抗。过量时可导致胆碱能危象，甚至心脏停搏。

　　(2)甲状腺功能亢进症和帕金森症等患者慎用。

　　(3)哺乳期妇女用药尚不明确。

(1)本品不宜与去极化型肌松药合用。

　　(2)某些能干扰肌肉传递的药物如奎尼丁，能使本品作用减弱，不宜合用。

　　(3)在并用阿托品对抗M样副作用时，后者可掩盖本品过量出现的一些中毒症状，应密切观察。

溴新斯的明片：15mg。

(1)取本品约lmg，置蒸发皿中，加20%氢氧化钠溶液1ml与水2ml，置水浴上蒸干，加水1ml溶解后，放冷，加重氮苯磺酸试液1ml，即显红色。

　　(2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集526图)一致。

　　(3) 本品的水溶液显溴化物的鉴别反应(通则0301)。

硫酸盐    取本品0.25g，加水10ml溶解后，加稀盐酸1ml与氯化钡试液2ml，不得发生浑浊。

　　杂质吸光度    取本品，加1.0%碳酸钠溶液制成每1ml中含5.0mg的溶液，照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定，在294nm波长处的吸光度不得过0.25。

　　干燥失重    取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0%(通则0831)。

　　炽灼残渣不得过0.1%(通则0841)。

取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸20ml与醋酸汞试液5ml使溶解，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于30.32mg的C₁₂H₁₉BrN₂O₂。

抗胆碱酯酶药。

密封保存。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 二部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1598-8

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5