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溴新斯的明片
XiuxinsidimingPian
NeostigmineBromideTablets
本品含溴新斯的明(C12H19BrN2O2)应为标示量的93.0%~107.0%。
本品为白色片。
①手术结束时拮抗非去极化肌肉松弛药的残留肌松作用;②重症肌无力;③手术后功能性肠胀气及尿潴留等;④阵发性室上性心动过速;⑤阿托品过量中毒;⑥青光眼。
口服。①常用量:一次15mg,一日45mg,重症肌无力患者视病情而定;②极量:一次30mg,一日100mg。
本品口服吸收差,用量大时吸收不规则,吸收量大则出现毒性现象,临床多用于重症肌无力以及手术后功能性肠胀气及尿潴留。
本品可致药物疹,大剂量时可引起恶心、呕吐、腹泻、流泪、流涎等,严重时可出现共济失调、惊厥、昏迷、语言不清、焦虑不安、恐惧甚至心脏停搏。
(1)对本品过敏者禁用。
(2)癫痫、心绞痛、室性心动过速、机械性肠梗阻、腹膜炎或泌尿道梗阻及哮喘患者禁用。
(3)心律失常、窦性心动过缓、血压下降、迷走神经张力升高者禁用。
(4)美国FDA妊娠期药物安全性分级为口服给药、肠道外给药C。
(1)药物过量时,常规给予阿托品对抗。过量时可导致胆碱能危象,甚至心脏停搏。
(2)甲状腺功能亢进症和帕金森症等患者慎用。
(3)哺乳期妇女用药尚不明确。
(1)本品不宜与去极化型肌松药合用。
(2)某些能干扰肌肉传递的药物如奎尼丁,能使本品作用减弱,不宜合用。
(3)在并用阿托品对抗M样副作用时,后者可掩盖本品过量出现的一些中毒症状,应密切观察。
溴新斯的明片:15mg。
取本品的细粉适量(约相当于溴新斯的明0.1g),用乙醇浸渍数次,每次10ml,合并乙醇液,滤过,滤液置水浴上蒸干,照溴新斯的明项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同的反应。
应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
取本品40片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于溴新斯的明0.2g),置100ml量瓶中,加水适量,充分振摇使溴新斯的明溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液50ml,置凯氏烧瓶中,加水40ml与氢氧化钠试液100ml,加热蒸馏,馏出液导入2%硼酸溶液50ml中,至体积约达150ml,停止蒸馏,馏出液中加甲基红-溴甲酚绿混合指示液6滴,用硫酸滴定液(0.01mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫酸滴定液(0.01mol/L)相当于6.064mg的C12H19BrN2O2。
抗胆碱酯酶药。
密封保存。
1、中华人民共和国药典:2020年版. 二部/国家药典委员会编. —北京:中国医药科技出版社,2020.5 ISBN 978-7-5214-1598-8
2、中华人民共和国药典临床用药须知:2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京:中国医药科技出版社,2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5