Apian

Opium

本品为罂粟科植物罂粟PapaversomniferumL.的未成熟蒴果被划破后渗出的乳状液经干燥制成。含吗啡按无水吗啡（C₁₇H₁₉NO₃）计算，不得少于9.5%。

本品为棕色或暗棕色膏状物。新鲜品略柔软，存放日久，则变坚硬或脆。臭特殊。

适用于各种急性剧痛，偶用于腹泻、镇咳。

(1)阿片粉    口服①常用量，一次0.03～0.1g,一日0.1～0.4g;②极量，一次0.2g,一日0.6g。

　　(2)阿片酊    口服①常用量，一次0.3～1ml,一日1～4ml:②极量，一次2ml,一日6ml。

　　(3)阿片全碱    皮下注射①常用量，一次6～12mg;②极量，一次30mg。

最常见的不良反应为便秘，老年人还可有排尿困难，除吗啡因素外，因内含罂粟碱和那可丁，促使胃肠道平滑肌松弛而加剧不良反应。

肠炎或巨结肠急性炎症。

(1)阿片由于含生物碱量差异很大，所以制成阿片粉或阿片酊后才能供药用。

　　(2)口服吸收比吗啡(纯品)慢，长期口服有明显耐受性，依赖性强，戒断症状显著,用量宜逐渐递减。

　　(3)滥用阿片的产妇，新生儿出生30分钟左右即可出现戒断症状。

阿片片：每片含阿片粉50mg(含无水吗啡5mg)。

　　阿片酊：含无水吗啡1.0%±0.05%。

　　阿桔片：每片含阿片粉30mg,桔梗粉90mg,硫酸钾180mg。

（1）取本品约0.1g，加水5ml，加热浸渍后，滤过，滤液中加三氯化铁试液数滴，即显紫红色，再加稀盐酸或二氯化汞试液数滴，颜色无变化。

　　（2）取本品约0.1g，加三氯甲烷5ml与氨试液数滴，振摇10分钟，分取三氯甲烷液，置表面皿中，在水浴上蒸干，残留物为灰白色结晶，加甲醛硫酸试液2滴，即显深红色。

　　（3）照薄层色谱法（通则0502）试验。

　　溶剂三氯甲烷-乙醇（1∶1）。

　　供试品溶液    取本品0.2g，加水5ml与氨试液5ml，研匀，移置分液漏斗中，加溶剂20ml，轻轻振摇提取，分取提取液，置水浴上蒸干，残渣加溶剂1ml使溶解。

　　对照品溶液    取吗啡对照品、磷酸可待因对照品、盐酸罂粟碱对照品、那可汀对照品与蒂巴因对照品适量，分别加溶剂溶解并稀释制成每1ml中各约含1mg的溶液。

　　色谱条件采用硅胶G薄层板，以苯-丙酮-甲醇-浓氨溶液（8∶4∶0.6∶0.25）为展开剂。

　　测定法    吸取供试品溶液与对照品溶液各10μl，分别点于同一薄层板上，展开，取出，晾干，喷以碘化铋钾试液。

　　结果判定供试品溶液最少应显7个明显的斑点，其中5个斑点的颜色和位置应分别与5个对照品溶液所显的主斑点一致。

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　固相萃    取柱的前处理、系统适用性试验与要求取固相萃取柱1支（用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂），依次用甲醇-水（3∶1）15ml与水5ml冲洗，再用pH值约为9的氨水溶液（取水适量，滴加氨试液至pH值为9）冲洗至流出液pH值约为9，待用。

　　精密量取每1ml中约含吗啡对照品0.5mg的5%醋酸溶液0.5ml，置处理后的固相萃取柱上，以供试品溶液中相同的洗脱条件洗脱，用5ml量瓶收集洗脱液至刻度，摇匀，作为固相萃取柱系统适用性溶液。精密量取该溶液与对照品溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。

　　固相萃    取柱系统适用性试验结果（fs）按下列公式计算，应在0.97-1.03之间。

　　供试品溶液    取本品约5g，研细（过五号筛），取约1g，精密称定，置200ml量瓶中，加5%醋酸溶液适量，超声30分钟使吗啡溶解，取出，放冷，用5%醋酸溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液0.5ml，置处理后的固相萃取柱上，滴加氨试液适量使柱内溶液的pH值约为9（上样前，另取同体积的续滤液预先调试，以确定滴加氨试液的量），摇匀，待溶剂滴尽后，用水20ml冲洗，以含20%甲醇的5%醋酸溶液洗脱，用5ml量瓶收集洗脱液至刻度，摇匀。

　　对照品溶液    取吗啡对照品适量，精密称定，加含20%甲醇的5%醋酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含50μg的溶液。

　　色谱条件    用辛基硅烷键合硅胶为填充剂；以50mmol/L磷酸二氢钾溶液-2.5mmol/L庚烷磺酸钠溶液-乙腈（5∶5∶2）为流动相；检测波长为220nm；进样体积10μl。

　　系统适用性要求理论板数按吗啡峰计算不低于1000。

　　测定法    精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积计算。

镇痛药，止泻药。

密封保存。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 二部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1598-8

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5