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OpiumTablets

本品为阿片粉压制片，每片含吗啡按无水吗啡（C₁₇H₁₉NO₃）计算，应为4.5～5.5mg。

本品为淡棕色片。

适用于各种急性剧痛，偶用于腹泻、镇咳。

最常见的不良反应为便秘，老年人还可有排尿困难，除吗啡因素外，因内含罂粟碱和那可丁，促使胃肠道平滑肌松弛而加剧不良反应。

肠炎或巨结肠急性炎症。

(1)阿片由于含生物碱量差异很大，所以制成阿片粉或阿片酊后才能供药用。

　　(2)口服吸收比吗啡(纯品)慢，长期口服有明显耐受性，依赖性强，戒断症状显著,用量宜逐渐递减。

　　(3)滥用阿片的产妇，新生儿出生30分钟左右即可出现戒断症状。

阿片片：每片含阿片粉50mg(含无水吗啡5mg)。

（1）取本品细粉适量（约相当于阿片粉0.1g），加水5ml，加热浸渍后，滤过，滤液中加三氯化铁数滴，即显紫色，再加稀盐酸或二氯化汞试液数滴，颜色无变化。

　　（2）取本品细粉适量（约相当于阿片粉0.2g），加水5ml与氨试液5ml，研匀，移至分液漏斗中，加三氯甲烷-乙醇（1：1）溶液20ml，轻轻振摇提取，分取提取液，置水浴上蒸干，残渣加三氯甲烷-乙醇（1：1）溶液1ml使溶解，作为供试品溶液；照阿片项下的鉴别（3）试验，应显相同的结果。

应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　固相萃    取柱的前处理、系统适用性试验与要求取固相萃取柱1支（用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂），依次用甲醇-水（3：l）15ml与水5ml冲洗，再用pH值约为9的氨水溶液（取水适量、滴加氨试液至pH值为9）冲洗至流出液pH值约为9，待用。

　　精密量取每1ml中约含吗啡对照品0.15mg的5%醋酸溶液1ml，置处理后的固相萃取柱上，以供试品溶液中相同的洗脱条件洗脱，用5ml量瓶收集洗脱液至刻度，摇匀，作为固相萃取柱系统适用性溶液。精密量取该溶液与对照品溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。

　　固相萃    取柱系统适用性试验结果（fs）按下列公式计算，应在0.97-1.03之间。

　　供试品溶液    取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于吗啡1.5mg），置磨口锥形瓶中，精密加入5%醋酸溶液10ml，超声20分钟使吗啡溶解，取出放冷，滤过；精密量取续滤液1ml，置处理后的固相萃取柱上，滴加氨试液适量使柱内溶液的pH值约为9（上样前，另取同体积的续滤液预先调试，以确定滴加氨试液的量），摇匀，待溶剂滴尽后，用水20ml冲洗至中性，以5%醋酸溶液洗脱，用5ml量瓶收集洗脱液至刻度，摇匀。

　　对照品溶液    取吗啡对照品适量，精密称定，加5%醋酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含30μg的溶液。

　　色谱条件    用辛基硅烷键合硅胶为填充剂，以50mmol/L碳酸二氢钾溶液-2.5mmol/L庚烷磺酸钠溶液-乙腈（2：2：1）为流动相，检测波长为220nm；进样体积10μl。

　　系统适用性要求与测定法见阿片含量测定项下。

镇痛药，止泻药。

遮光，密封保存。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 二部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1598-8

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5