ApianDing

OpiumTincture

本品含无水吗啡（C₁₇H₁₉NO₃）应为0.95%～1.05%。

本品为棕色液体；与水振摇能起多量泡沫。

适用于各种急性剧痛，偶用于腹泻、镇咳。

阿片酊    口服①常用量，一次0.3～1ml,一日1～4ml:②极量，一次2ml,一日6ml。

最常见的不良反应为便秘，老年人还可有排尿困难，除吗啡因素外，因内含罂粟碱和那可丁，促使胃肠道平滑肌松弛而加剧不良反应。

肠炎或巨结肠急性炎症。

(1)阿片由于含生物碱量差异很大，所以制成阿片粉或阿片酊后才能供药用。

　　(2)口服吸收比吗啡(纯品)慢，长期口服有明显耐受性，依赖性强，戒断症状显著,用量宜逐渐递减。

　　(3)滥用阿片的产妇，新生儿出生30分钟左右即可出现戒断症状。

阿片酊：含无水吗啡1.0%±0.05%。

取本品适量，置水浴上蒸干，残渣照阿片项下的鉴别试验，显相同的结果。

乙醇量应为41%～46%（通则0711）。

　　其他应符合酊剂项下有关的各项规定（通则0120）。

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　固相萃    取柱的前处理、系统适用性试验与要求取固相萃取柱1支（用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂），依次用甲醇-水（3：1）15ml与水5ml冲洗，再用pH值约为9的氨水溶液（取水适量，滴加氨试液至pH值为9）冲洗至流岀液pH值约为9，待用。

　　精密量取每1ml中约含吗啡对照品1mg的5%醋酸溶液1ml，置处理后的固相萃取柱上，以供试品溶液中相同的洗脱条件洗脱，用5ml量瓶收集洗脱液至刻度，摇匀，作为固相萃取柱系统适用性溶液。精密量取该溶液与对照品溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。

　　固相萃    取柱系统适用性试验结果（fs）按下列公式计算，应在0.97～1.03之间。

　　供试品溶液    取本品1瓶，摇匀，精密量取5ml，置磨口锥形瓶中，在90℃水浴减压蒸干，精密加5%醋酸溶液50ml，密塞，超声15分钟使吗啡溶解，取出，放冷，滤过；精密量取续滤液1ml，置处理后的固相萃取柱上，滴加氨试液适量使柱内溶液的pH值约为9（上样前，另取同体积的续滤液预先调试，以确定滴加氨试液的量），摇匀，待溶剂滴尽后，用水20ml冲洗，以含10%甲醇的5%醋酸溶液洗脱，用5ml量瓶收集洗脱液至刻度，摇匀。

　　对照品溶液    取吗啡对照品适量，精密称定，加含10%甲醇的5%醋酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液。

　　色谱条件、系统适用性要求与测定法见阿片含量测定项下。

镇痛药，止泻药。

密封，在30℃以下保存。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 二部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1598-8

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5