Huanganmidingxin

Sulfadiazine Zinc

本品为双（N-2-嘧啶基-4-氨基苯磺酰胺）锌盐二水合物。按无水物计算，含C₂₀H₁₈N₈O₄S₂Zn应为97.0%～103.0%。

本品为白色或类白色的结晶性粉末；无臭；遇光或热易变质。

　　本品在水、乙醇或乙醚中不溶；在稀盐酸中溶解，在稀硫酸中微溶。

外用于预防及治疗Ⅱ、Ⅲ度烧伤继发创面感染，包括对该药呈现敏感的肠杆菌科细菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、肠球菌属，念珠菌等真菌所致者。

用消毒溶液清洁创面后，将软膏直接涂于创面上，然后用无菌纱布覆盖包扎;或将软膏涂于无菌纱布上，贴于创面，再覆盖无菌纱布包扎;或将涂有软膏的无菌纱布直接放入脓腔引流脓液，外加纱布包扎，视脓液量多少，1~3 日更换一次。对于烧伤创面，采用半暴露疗法，每日检查有无积液、积脓。如有积液或积脓，则需更换敷料，否则不需更换。采用包扎疗法的，如为新鲜创面，1～2日后检查，如无感染征象，可延长换药时间，直到创面愈合;如有感染，则需1～2 日更换一次，直到感染控制再延长换药时间;如为感染创面，则需每日换药一次，以后视分泌物的多少，逐步延长换药时间，直至创面愈合为止。对于供皮区创面，在切取皮片后，即将涂有软膏的纱布贴于创面上，外用无菌纱布加压包扎，待创面愈合，纱布会自行脱落。切勿强行剥离，以免损伤新生上皮。软膏用量随创面的大小及感染情况而定，一日不超过 500 g。

（1）药效学 磺胺嘧啶具抑菌性能，其中锌因能破坏细菌的 DNA 结构，亦具有抑菌作用。烧伤患者体内锌大量丢失，使用本品可补偿锌损失，从而增强机体抵抗感染和创面愈合的能力，因此具有控制感染和促进愈合的双重功能。

　　（2）药动学 用药后血清锌浓度逐渐增加，4～8 小时血药浓度达峰值，而后逐渐下降.从尿中排出，在 18～24 小时内尿中锌排出明显，48小时后呈下降趋势。

应用本品后部分患者可引起接触性皮炎，表现为短暂性疼痛和皮疹。本品自局部吸收后偶可发生与磺胺药全身应用时相同的各种不良反应。

对磺胺类药物过敏者禁用。

如使用面积过大、用时过长，需注意检查肾功能。

磺胺嘧啶锌软膏∶5% 10g∶0.5g。

（1）取本品约0.5g,加盐酸5ml使溶解，加水20ml,加亚铁氰化钾试液，即析出白色沉淀，继续加亚铁氰化钾试液至沉淀完全；滤过，滤液用氢氧化钠溶液（1→10）中和至对酚酞指示液显浅红色，加稀醋酸2ml,即析出白色沉淀；滤过，沉淀用水洗净，在105℃干燥1小时，照下述鉴别（2）、（3）项试验。

　　（2）取沉淀物约50mg,加稀盐酸1ml,振摇使溶解，加0.1mol/L亚硝酸钠溶液数滴，加碱性β-萘酚试液数滴，即生成橘红色沉淀。

　　（3）取沉淀物约0.1g,加水与0.4%氢氧化钠溶液各3ml,振摇使溶解；滤过，取滤液加硫酸铜试液1滴，即生成黄绿色沉淀，放置后变为紫色。

　　（4）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集573图）一致。

酸碱度　取本品1.0g,加水50ml,加热至70℃,5分钟后，立即放冷。滤过，取滤液，依法测定（通则0631）,pH值　应为6.5-7.5。

　　水分　取本品，照水分测定法　（通则0832第一法1）测定，含水分不得过7.0%。

　　铁盐　取本品0.40g,加稀盐酸8ml、水15ml与硝酸2滴，加水适量使成50ml,混匀后，滤过，取滤液25ml,加硫氰酸氨溶液（30→100）3ml,加水使成50ml,如显色，与标准铁溶液1.0ml用同法制成的对照液比较，不得更深（0.005%）。

　　铅盐　取本品2.0g,加水2ml,摇匀，加冰醋酸5ml,置水浴上加热溶解后，放冷，滤过，滤液加铬酸钾指示液5滴，不得浑浊。

　　砷盐　取本品1.0g,加盐酸5ml与水23ml使溶解，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0002%）。

取本品约0.5g,精密称定，照永停滴定法（通则0701），用亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定，每1ml亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L）相当于28.20mg的C₂₀H₁₈N₈O₄S₂Zn。

磺胺类抗菌药。

遮光，密封，在阴凉处保存。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 二部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1598-8

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5