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Sulfadiazine Zinc Ointment

本品含磺胺嘧啶锌（C₂₀H₁₈N₈O₄S₂Zn·2H₂O）应为4.50%～5.50%。

本品为白色至黄色软膏。

外用于预防及治疗Ⅱ、Ⅲ度烧伤继发创面感染，包括对该药呈现敏感的肠杆菌科细菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、肠球菌属，念珠菌等真菌所致者。

用消毒溶液清洁创面后，将软膏直接涂于创面上，然后用无菌纱布覆盖包扎;或将软膏涂于无菌纱布上，贴于创面，再覆盖无菌纱布包扎;或将涂有软膏的无菌纱布直接放入脓腔引流脓液，外加纱布包扎，视脓液量多少，1~3 日更换一次。对于烧伤创面，采用半暴露疗法，每日检查有无积液、积脓。如有积液或积脓，则需更换敷料，否则不需更换。采用包扎疗法的，如为新鲜创面，1～2日后检查，如无感染征象，可延长换药时间，直到创面愈合;如有感染，则需1～2 日更换一次，直到感染控制再延长换药时间;如为感染创面，则需每日换药一次，以后视分泌物的多少，逐步延长换药时间，直至创面愈合为止。对于供皮区创面，在切取皮片后，即将涂有软膏的纱布贴于创面上，外用无菌纱布加压包扎，待创面愈合，纱布会自行脱落。切勿强行剥离，以免损伤新生上皮。软膏用量随创面的大小及感染情况而定，一日不超过 500 g。

（1）药效学 磺胺嘧啶具抑菌性能，其中锌因能破坏细菌的 DNA 结构，亦具有抑菌作用。烧伤患者体内锌大量丢失，使用本品可补偿锌损失，从而增强机体抵抗感染和创面愈合的能力，因此具有控制感染和促进愈合的双重功能。

　　（2）药动学 用药后血清锌浓度逐渐增加，4～8 小时血药浓度达峰值，而后逐渐下降.从尿中排出，在 18～24 小时内尿中锌排出明显，48小时后呈下降趋势。

应用本品后部分患者可引起接触性皮炎，表现为短暂性疼痛和皮疹。本品自局部吸收后偶可发生与磺胺药全身应用时相同的各种不良反应。

对磺胺类药物过敏者禁用。

如使用面积过大、用时过长，需注意检查肾功能。

磺胺嘧啶锌软膏∶5% 10g∶0.5g。

取本品约10g,加三氯甲烷40ml使基质溶解，加稀盐酸200ml,振摇使磺胺嘧啶锌溶解，静置分层，分取上清液约15ml,加亚铁氰化钾试液，即生成白色沉淀。继续加亚铁氰化钾试液至沉淀完全后，滤过，滤液用氢氧化钠溶液（1→10）中和至对酚酞指示液显浅红色，加稀醋酸2ml,即析出白色沉淀，滤过，沉淀用水洗净，在105℃干燥1小时，照磺胺嘧啶锌项下的鉴别（2）、（3）项试验，显相同的反应。

无菌　取本品，依法检查（通则1101）,应符合规定。

　　其他　应符合软膏剂项下有关的各项规定（通则0109）。

取本品约5g,精密称定，置烧杯中，加三氯甲烷30ml,微温搅拌使基质溶解，放冷，照磺胺嘧啶锌含量测定项下的方法测定。每1ml亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L）相当于30.00mg的C₂₀H₁₈N₈0₄S₂Zn·2H₂O。

磺胺类抗菌药。

遮光，密封，在阴凉处保存。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 二部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1598-8

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5