您好，欢迎来到凌康医药信息查询平台！
登录/
注册
登录/
注册
过氧苯甲酰
Guoyangbenjiaxian
Benzoyl Peroxide
C14H10O4 242.23
本品为含水过氧苯甲酰。含C14H10O4应为70.0%~77.0%，含水不得少于20.0%。
本品为白色结晶性粉末；有特殊臭。
本品在丙酮中易溶，在甲醇或乙醇中略溶，在水中极微溶解。
局部外用治疗寻常痤疮。
均匀涂搽于患部皮肤，每日早晚各搽1次。用药前应将病变部位以肥皂和清水洗净，擦干。
【儿科注意事项】 皮肤急性炎症或破溃者禁用。
（1）药效学 本品是一个氧化剂，外用于皮肤后，能缓慢释放出新生态氧，对痤疮丙酸杆菌具有抗菌作用。过氧苯甲酰还具有轻度的角质溶解作用、脱屑作用及降低毛囊皮脂腺内游离脂肪酸的作用。
（2）药动学 本品通过皮肤吸收，代谢成苯甲酸，以苯甲酸盐形式经尿排出。
用药后局部可有轻度痒感或灼热感，也可发生轻度红斑，脱皮和皮肤干燥等。偶有接触性皮炎发生。
（1）皮肤急性炎症、破损者不应使用，（2）对本药过敏者禁用。
（1）皮肤高度敏感者慎用。
（2）若用药后局部出现明显的刺激症状，应暂停用药，并给予相应处理。反应消退后降低药物浓度，减少用药次数，大多能继续用药。
（3）勿接触眼睛、口唇与其他部位黏膜。不慎接触后，应立即清洗。
（4）本药能漂白头发，故不要用在毛发部位。接触衣服后，也可因氧化作用而脱色。
（5）本品应遮光密闭保存。
过氧苯甲酰乳膏∶（1）5% 10g∶0.5 g;(2)10% 10g:1g。
过氧苯甲酰凝胶∶（1）10g∶0.5g;（2）15g∶0.75g;(3)18 g: 0.9 g。
（1）取本品，加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含5μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在235nm的波长处有最大吸收。
（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集602图）一致。
氯化物 取本品0.5g，加丙酮15ml溶解后，边振摇边缓缓加入0.05mol/L硝酸溶液50ml，放置10分钟后滤过，滤液置100ml量瓶中，用0.05mol/L硝酸溶液洗涤滤渣2次，每次10ml，洗液并入量瓶中，用0.05mol/L硝酸溶液稀释至刻度，摇匀，量取10ml，用水稀释至30ml，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液3.5ml制成的对照溶液比较，不得更浓（0.07%）。
有关物质 照高效液相色谱法（通则0512）测定。
供试品 溶液取本品适量，精密称定，加乙腈溶解并定量稀释制成每1ml中约含过氧苯甲酰2mg的溶液。
对照溶液 精密量取供试品溶液适量，用乙腈定量稀释制成每1ml中含2μg的溶液。
对照品溶液 取苯甲酸对照品、苯甲醛对照品与苯甲酸乙酯对照品各适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中分别含150μg、25μg与25μg的混合溶液，精密量取适量，用乙腈定量稀释制成每1ml中分别含30μg、5μg与5μg的溶液。
色谱条件 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水-冰醋酸（500∶500∶1）为流动相；检测波长为235nm；进样体积20μl。系统适用性要求 对照品溶液色谱图中，苯甲醛峰与苯甲酸峰之间的分离度应大于6.0。
测定法 精密量取供试品溶液、对照溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。
限度 供试品溶液色谱图中如有与苯甲酸、苯甲醛和苯甲酸乙酯峰保留时间一致的色谱峰，按外标法以峰面积计算，分别不得过1.5%、0.25%、0.25%，其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的10倍（1.0%），杂质总量不得过2.0%，小于对照溶液主峰面积0.2倍的色谱峰忽略不计。
无水过氧苯甲酰 取本品0.25g，精密称定，置250ml碘瓶中，加丙酮30ml，振摇使溶解，加碘化钾试液5ml，密塞，摇匀，置暗处15分钟，用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定至无色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）相当于12.11mg的C14H10O4。
水 取本品0.12g，精密称定，加N，N-二甲基甲酰胺5ml使溶解，加无水甲醇20ml与10%碘化钾的N，N-二甲基甲酰胺溶液3ml，搅拌5分钟，照水分测定法（通则0832第一法1）测定。将测得的结果加无水过氧苯甲酰的含量与0.0744的乘积，即得供试品中水的含量。
消毒防腐药。
遮光，密封保存，贮藏时必须保存一定水分。
1、中华人民共和国药典：2020年版. 二部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1598-8
2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5
