ShishanjianjiaZhusheye

HuperzineAInjection

本品为石杉碱甲的灭菌水溶液。含石杉碱甲（C₁₅H₁₈N₂O）应为标示量的90.0%～110.0%。

本品为无色的澄明液体。

①良性记忆障碍；②对阿尔茨海默病、血管性痴呆和脑器质性病变引起的记忆障碍。

本品是一种可逆性胆碱酯酶抑制药。易通过血-脑屏障，对脑内胆碱酯酶有较强的抑制作用，明显提高脑内乙酰胆碱水平。口服吸收快而完全，生物利用度(F)为96.9%,原形药物和代谢产物从尿排泄。

恶心、呕吐、腹泻、食欲缺乏、头晕、出汗、失眠、视物模糊等，均可自行消失。

对本品过敏者。

(1)有严重心动过缓、低血压、心绞痛、哮喘以及肠梗阻患者不宜使用。

　　(2)尚无妊娠期或授乳期使用的安全性的科学证据，宜慎用。

石杉碱注射液：1ml:0.2mg。

（1）取本品1ml，加碘化铋钾试液2滴，即生成橙黄色沉淀。

　　（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

pH值     应为3.5～6.5（通则0631）。

　　有关物质 照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　供试品溶液 取本品，加0.01mol/L盐酸溶液定量稀释制成每1ml中含石杉碱甲0.1mg的溶液。

　　对照溶液 精密量取供试品溶液适量，用0.01mol/L盐酸溶液定量稀释制成每1ml中含石杉碱甲2.5μg的溶液。

　　色谱条件、系统适用性要求与测定法 见石杉碱甲有关物质项下。

　　限度 供试品溶液色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（2.5%）。

　　其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　供试品溶液 精密量取本品适量，用0.01mol/L盐酸溶液定量稀释制成每1ml中含石杉碱甲40μg的溶液。

　　对照品溶液、色谱条件、系统适用性要求 与测定法见石杉碱甲含量测定项下。

胆碱酯酶抑制剂。

遮光，密闭保存。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 二部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1598-8

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5