YansuanMahuangjian

EphedrineHydrochloride

本品为［R-（R*，S*)]-α-[1-（甲氨基）乙基］苯甲醇盐酸盐。按干燥品计算，含C₁₀H₁₅NO·HCl不得少于99.0%。

本品为白色针状结晶或结晶性粉末；无臭。

　　本品在水中易溶，在乙醇中溶解，在三氯甲烷或乙醚中不溶。

　　熔点本品的熔点（通则0612）为217～220℃。

　　比旋度    取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含50mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为-33°至-35.5°。

用于急、慢性鼻炎、鼻窦炎，缓解鼻黏膜充血肿胀引起的鼻塞，减少鼻腔分泌物。也用于鼻出血辅助治疗。

滴鼻或喷入鼻腔成人用1%溶液，一日3次，一次3～4滴；止血用2%的溶液。

　　【儿科用法与用量】浓度0.5%,一次3～4滴，一日3次。

　　【儿科注意事项】不宜长期使用。

本品通过激动α受体引起血管收缩，从而减少鼻腔黏膜容积。其血管收缩作用比较持久而缓和，对鼻黏膜上皮纤毛活动影响少，改善鼻腔通气，促进鼻窦引流，并可减轻局部炎症。

(1)偶有鼻刺痛感、烧灼感等局部刺激症状。

　　(2)高浓度、频繁和长期使用，对鼻黏膜有损害作用，长期使用可致药物性鼻炎。

　　(3)偶有患者使用后出现血压升高。

①不宜长期使用，建议使用5～7天。②妊娠期妇女慎用。

盐酸麻黄碱滴鼻液：1%。

　　盐酸麻黄碱注射剂：1ml:30mg。

（1）取本品约10mg，加水1ml溶解后，加硫酸铜试液2滴与20%氢氧化钠溶液1ml，即显蓝紫色；加乙醚1ml，振摇后，放置，乙醚层即显紫红色，水层变成蓝色。

　　（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集387图）一致。

　　（3）本品的水溶液显氯化物鉴别（1）的反应（通则0301）。

酸碱度    取本品1.0g，加水20ml溶解后，加甲基红指示液1滴，如显黄色，加硫酸滴定液（0.01mol/L）0.10ml，应变为红色；如显淡红色，加氢氧化钠滴定液（0.02mol/L）0.10ml，应变为黄色。

　　溶液的澄清度    取本品1.0g，加水20ml溶解后，溶液应澄清。

　　硫酸盐    取本品1.0g，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.010%）。

　　有关物质照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　供试品溶液    取本品约50mg，置50ml量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀。

　　对照溶液    精密量取供试品溶液1ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。

　　色谱条件    用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢钾6.8g，三乙胺5ml，磷酸4ml，加水至1000ml，用稀磷酸或三乙胺调节pH值至3.0±0.1）-乙腈（90∶10）为流动相；检测波长为210nm；进样体积10μl。

　　系统适用性    要求理论板数按麻黄碱峰计算不低于3000。

　　测定法    精密量取供试品溶液与对照溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。

　　限度    供试品溶液色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5%）。

　　干燥失重    取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则0831）。

　　炽灼残渣    不得过0.1%（通则0841）。

　　重金属    取本品1.0g，加水23ml溶解后，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之二十。

取本品约0.15g，精密称定，加冰醋酸10ml，加热溶解后，加醋酸汞试液4ml与结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显翠绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于20.17mg的C₁₀H₁₅NO·HCl。

β2肾上腺素受体激动药。

密封保存。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 二部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1598-8

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5