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碳酸氢钠注射液
TansuanqingnaZhusheye
SodiumBicarbonateInjection
本品为碳酸氢钠的灭菌水溶液。含碳酸氢钠(NaHCO3)应为标示量的95.0%~105.0%。
本品中可加适量的稳定剂。
本品为无色的澄明液体。
(1)用于口腔黏膜念珠菌感染。
(2)用于预防及抑制义齿或奶瓶等表面真菌生长。
(3)用于口腔、颜面部等酸性物质或有机溶剂灼伤。
(1)口腔黏膜念珠菌感染2%~4%碳酸氢钠溶液,饭后含漱,一次10ml,一日3次。
(2)预防及抑制义齿或奶瓶表面真菌生长2%~4%碳酸氢钠溶液,①每晚浸泡义齿;②浸泡奶瓶、奶嘴等哺乳用具。
(3)洗涤母亲的乳头4%碳酸氢钠溶液,哺乳前洗涤母亲的乳头,再用清水洗净。
(4)口腔、颜面部酸性物质或有机溶剂灼伤①酸性物质灼伤,1%~3%碳酸氢钠溶液,冲洗口腔黏膜、颜面皮肤等灼伤病损;②有机溶剂灼伤,5%碳酸氢钠溶液,冲洗灼伤部位。
【儿科用法与用量】治疗口腔黏膜念珠菌3%~5%碳酸氢钠溶液一次10ml,一日3次。
【儿科注意事项】饭后含漱。
碳酸氢钠溶液宜现用现配制。一般情况下可用配好的瓶装5%碳酸氢钠溶液,加注射用水适量稀释配成所需的浓度。
碳酸氢钠注射液:(1)10ml:0.2g;(2)10ml:0.5g;(3)20ml:1g;(4)100ml:5g;(5)250ml:12.5g;(6)500ml:25g。
本品显钠盐与碳酸氢盐的鉴别反应(通则0301)。
pH值应为7.5~8.5(通则0631)。
渗透压摩尔浓度 取本品(100ml及以上规格),依法测定(通则0632),渗透压摩尔浓度比应为3.0~3.6。
细菌内毒素 取本品,依法检查(通则1143),每1g碳酸氢钠中含内毒素的量应小于25EU。
其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
精密量取本品适量(约相当于碳酸氢钠0.5g),加水使成50ml,加甲基红-溴甲酚绿混合指示液10滴,用盐酸滴定液(0.5mol/L)滴定至溶液由绿色转变为紫红色,煮沸2分钟,放冷,继续滴定至溶液由绿色转变为暗紫色。每1ml盐酸滴定液(0.5mol/L)相当于42.00mg的NaHCO3。
抗酸药。
密闭保存。
1、中华人民共和国药典:2020年版.二部/国家药典委员会编. —北京:中国医药科技出版社,2020.5 ISBN 978-7-5214-1599-5
2、中华人民共和国药典临床用药须知:2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京:中国医药科技出版社,2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5