Segansuanna

Sodium Cromoglicate

本品为5,5'-［(2-羟基-1，3-亚丙基)二氧］双(4-氧代-4H-1-苯并吡喃-2-羧酸)二钠盐。按干燥品计算，含C₂₃H₁₄Na₂O₁₁不得少于98.0%。

本品为白色结晶性粉末；无臭；有引湿性；遇光易变色。

　　本品在水中溶解，在乙醇或三氯甲烷中不溶。

用于春季卡他性结膜炎、花粉症结膜炎及其他过敏性结膜炎。

滴入结膜囊 一次1～2滴，一日4 次，重症患者一日5～6次。在好发季节，可提前2～3周使用。

（1）药效学 本品系抗过敏药物，其作用机制是稳定肥大细胞膜，制止肥大细胞释放组胺、白三烯、5-羟色胺、缓激肽及慢反应物质等致敏介质，从而预防过敏反应的发生。

　　（2）药动学 外用点眼吸收甚微。

滴眼初期偶有暂时轻微刺痛感。

（1）对本品过敏者禁用。（2）妊娠3个月以内的妇女禁用。

色甘酸钠滴眼液∶8 ml∶0.16 g。

（1）取本品0.1g，加水与氢氧化钠试液各2ml，煮沸1分钟，溶液显黄色，加重氮苯磺酸试液数滴，显血红色。

　　（2）取本品，加磷酸盐缓冲液（pH7.4）溶解并稀释制成每1ml中约含10μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在238nm与326nm的波长处有最大吸收。

　　（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集155图）一致。

　　（4）本品的水溶液显钠盐的鉴别反应（通则0301）。

酸碱度  取本品0.10g，加水10ml溶解后，加溴麝香草酚蓝指示液1滴；如显黄色，加氢氧化钠滴定液（0.01mol/L）0.15ml，应变为蓝色；如显蓝色，加盐酸滴定液（0.01mol/L）0.15ml，应变为黄色。

　　草酸盐  取本品0.10g与草酸对照品溶液［取草酸（以无水物计）25mg，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀］1.0ml，分别置50ml量瓶中，各加水20ml与水杨酸铁试液5.0ml，用水稀释至刻度，摇匀，在480nm的波长处分别测定吸光度，供试品溶液的吸光度不得低于草酸对照品溶液的吸光度（0.25%）。

　　干燥失重  取本品，在120℃干燥至恒重，减失重量不得过10.0%（通则0831）。

　　重金属  取本品1.0g，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。

取本品约0.18g，精密称定，加丙二醇20ml与异丙醇5ml，加热使溶解，放冷，加二氧六环20ml与甲基橙-二甲苯蓝FF混合指示液数滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）（用二氧六环配制）滴定至溶液显蓝灰色。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于25.62mg的C₂₃H₁₄Na₂O₁₁。

抗过敏药。

遮光，密封保存。

1、中华人民共和国药典：2020年版. 二部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1598-8

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5