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ChlorhexidineAcetateOintment

本品含醋酸氯己定(C₂₂H₃₀Cl₂N₁₀-2C₂H₄O₂)应为标示量的90.0%~110.0%。

本品为淡黄色至黄色软膏。

(1)用于机械清除牙菌斑有困难者，预防和减少牙菌斑的形成，如口腔内手术前和手术后、颌间结扎患者、正畸患者、龋易感者、全身疾病(如白血病)预防发生口腔感染、弱智和残障者、刷牙不彻底者等。

　　(2)作为辅助用药用于义齿性口炎，也可将义齿浸泡于氯己定溶液中。

　　(3)用于复发性阿弗他溃疡的发作期。

　　(4)用于超声波洁牙前含漱1分钟或冲洗龈缘，可减少气雾中的微生物，避免诊室空气污染和减少治疗过程中的菌血症。

　　(5)用于牙周袋内冲洗或缓释制剂放入袋内，加强刮治的效果。

(1)葡萄糖酸氯己定含漱液饭后含漱，成人一次10ml,儿童一次5ml,每次含漱2～5分钟后吐弃。

　　(2)稀葡萄糖酸氯己定溶液、葡萄糖酸氯已定溶液临用前，将本品用纯化水适量稀释至规定浓度的溶液后使用。①防止或减少牙菌斑形成：0.2%溶液，一次10ml,含漱1分钟，一日2次；或0.12%溶液，一次15ml,一日2次。2%溶液，涂布牙面，一日1次。②口腔黏膜炎：0.05%溶液，一次10ml,含漱1分钟，一日2次。

　　(3)复方氯己定地塞米松膜用于口腔黏膜溃疡。用时先洗净手指剥去涂塑纸，取出药膜，视口腔溃疡面的大小贴于患处，一次1至数片，一日4次，连用不得超过1周。

(1)药效学    本品为消毒防腐药。某些葡萄球菌、变异链球菌、唾液链球菌、白念珠菌、大肠埃希菌和厌氧丙酸菌对本品高度敏感；嗜血链球菌中度敏感；变形杆菌属、假单胞菌属、克雷伯杆菌属和革兰阴性球菌(如韦永球菌属)低度敏感。本品对革兰阳性和阴性菌的抗菌作用，比苯扎溴铵等消毒药强。本品在血清、血液等存在时仍有效。本品的作用机制为吸附于细菌胞浆膜的渗透屏障，使细胞内容物漏出而发挥抗菌作用。低浓度有抑菌作用，高浓度则有杀菌作用。

0.12%或0.2%氯已定每天2次含漱，可显著抑制牙菌斑的形成，减少唾液中的细菌达80%,减轻牙龈的炎症。在抑制牙菌斑方面为已知各种局部用药物的金标准。长期含漱6个月，口腔细菌的敏感性略有降低，停药后可恢复，不引起耐药菌株和机会性感染。使用2年后，血尿常规、血沉等与对照组无区别，不改变口腔菌群的生态系统。口腔科主要作为含漱剂。

　　(2)药动学    0.2%溶液10ml含漱后约有30%与口腔黏膜、牙齿表面和唾液蛋白结合，在8～12小时内以活化方式缓慢释出，24小时后仍能测出低浓度。

(1)长期含漱可使牙齿和修复体着色。停药后，经洁治可清除牙面的色素，但树脂类充填体上的着色不易消除。舌苔也可呈黑褐色，停药后自行消失。饮茶、饮酒等可加重。

　　(2)味苦，含漱后可使味觉有短时的改变，停药后恢复。宜在饭后使用。

　　(3)少数患者用0.2%溶液含漱后有牙龈表面上皮轻度剥脱、发红、轻度不适或疼痛，停药后自愈。用0.12%溶液可避免发生此现象。

　　(4)长期使用可使牙石易于堆积。

(1)盐酸盐不易溶解，现多用氯己定的葡萄糖酸盐。

　　(2)含漱可一定程度地减轻牙龈炎症，但对牙周袋内的菌群无作用，故不能替代正规的牙周治疗。

醋酸氯己定软膏剂：0.5%。

（1）取本品约2g，加乙醇20ml，置水浴中加热使基质融化，搅拌，放冷，滤过，取滤液5ml，沿试管壁缓缓加入香草醛硫酸溶液（1→100），在液面交界处出现红色环。

　　（2）取鉴别（1）项下的滤液5ml，加热的1%溴化十六烷基三甲铵溶液5ml，再加溴试液与氢氧化钠试液各1ml，即显橙色。

应符合软膏剂项下有关的各项规定（通则0109）。

照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定。

　　供试品溶液    取本品适量（约相当于醋酸氯己定10mg），精密称定，置分液漏斗中，加微温三氯甲烷30ml，振摇使基质溶解，用1.5mol/L醋酸溶液提取5次（20ml、20ml、15ml、15ml、15ml），合并酸液于100ml量瓶中，用1.5mol/L醋酸溶液稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用乙醇稀释至刻度，摇匀。

　　对照品溶液    取醋酸氯己定对照品约10mg，精密称定，置100ml量瓶中，加1.5mol/L醋酸溶液溶解并稀释至刻度，摇匀。精密量取5ml，置50ml量瓶中，用乙醇稀释至刻度，摇匀。

　　测定法    取供试品溶液与对照品溶液，在260nm的波长处分别测定吸光度，计算。

消毒防腐药。

密闭，在凉暗处保存。

1、中华人民共和国药典：2020年版.二部/国家药典委员会编. —北京：中国医药科技出版社，2020.5 ISBN 978-7-5214-1599-5

2、中华人民共和国药典临床用药须知：2015年版. 化学药和生物制品卷/国家药典委员会编.—北京：中国医药科技出版社，2017.9 ISBN 978-7-5067-9513-5